特宝生物4.45亿美元引进乙肝新药ALG-000184 填补慢乙肝治疗管线空白

来源：新浪财经-鹰眼工作室

厦门特宝生物工程股份有限公司（证券代码：688278，简称"特宝生物"）今日发布公告，宣布与纳斯达克上市公司Aligos Therapeutics, Inc.（股票代码：ALGS，简称"Aligos"）签署《许可协议》。根据协议，特宝生物将以最高4.45亿美元的交易总额，获得Aligos在研乙肝新药pevifoscorvir sodium（亦称ALG-000184）在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独占开发、生产及商业化权利。

公告显示，本次交易包括2500万美元首付款、最高8500万美元监管里程碑费用、最高3.35亿美元销售里程碑费用，以及基于净销售额的个位数比例特许权使用费。协议需经特宝生物股东会审议通过后方可生效，有效期将持续至许可区域内所有特许权使用费期限届满为止。

引进药物具有"同类最佳"潜力

ALG-000184是一种口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），通过双重作用机制阻断HBV复制、防止HBV DNA整合并减少共价闭合环状DNA（cccDNA）储存库，旨在影响整个HBV生命周期以改善临床结果。I期临床数据显示出显著优势：

• HBeAg阳性受试者每日300mg单药治疗96周，9例受试者均实现HBV DNA持续抑制（<10 IU/mL），其中5例达到靶标未检测到（TND）水平
• HBeAg阴性受试者治疗24周后全部实现病毒抑制，96周时8/9例达到TND水平
• 所有受试者均未出现病毒学突破及已知CAM耐药突变
• HBV RNA水平在HBeAg阳性和阴性受试者中分别于52周和6周降至检测限以下
• HBeAg阳性患者的HBsAg、HBeAg和HBcrAg均出现多对数级下降，提示可能抑制cccDNA形成

完善慢乙肝治疗管线布局

特宝生物表示，本次合作将补齐公司在慢乙肝治疗领域的关键管线布局。公司目前已在清除感染细胞机制领域布局多款创新药物，包括： - 创新型反义寡核苷酸（ASO）药物ACT201 - 靶向ALPK1靶点的免疫激动剂ACT560 - mRNA治疗性疫苗ACT400

通过引进ALG-000184，公司将形成"抑制病毒复制+控制再感染+清除感染细胞"的完整治疗策略，契合乙肝临床治愈向多机制联合用药发展的行业趋势。

财务影响与风险提示

公司指出，协议生效后支付的2500万美元首付款预计对本年度业绩产生一定影响，但长期来看，若产品顺利上市将对经营业绩产生积极作用。公告同时提示，新药研发存在高风险，ALG-000184的临床试验进展、监管审批及商业化成功均存在不确定性，里程碑付款能否兑现亦取决于研发进度与销售业绩。

此次合作是特宝生物与Aligos的第二次牵手。双方于2023年5月签署的核酸技术治疗肝炎合作协议目前正有序推进。

交易款项类型 金额（万美元） 支付条件 首付款 2500 协议生效后60天内 监管里程碑 最高8500 基于临床和监管审批进展 销售里程碑 最高33500 基于销售达成情况 特许权使用费 净销售额的个位数比例 产品商业化后持续支付

特宝生物强调，本次交易不会影响公司核心业务独立性，符合公司整体发展战略。协议履行后，公司将全权负责ALG-000184在许可区域内的开发、生产和商业化活动，并承担相关费用。双方将设立联合指导委员会和联合开发委员会，共同监督协议项下各项活动的实施。

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