北京
IgA肾病是我国最常见的原发性慢性肾炎，也是引发我国年轻人得尿毒症最常见的病因。
但万幸的是，越来越多IgA肾病新药正在涌入临床，让患者们看到了新的希望！
今天，跟随肾上线一起来了解IgA肾病治疗新进展。
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接下来就让我们具体了解一下！
01
司帕生坦（Sparsentan）
Sparsentan可以阻断内皮素-1和血管紧张素II受体通道，从而降低肾小球内压，降低尿蛋白，抑制肾脏纤维化，保护肾脏，属于支持治疗，并不是免疫抑制剂。
临床试验结果：
III期PROTECT研究结果显示，在110周时，sparsentan组尿蛋白肌酐比，相对于厄贝沙坦组降低40%。与厄贝沙坦组相比，sparsentan组肾衰竭风险相对降低30%（9% vs.13%）。
副作用：
整体耐受性良好，不良反应发生率与厄贝沙坦类似。主要不良反应包括高钾血症、外周水肿、头晕等。
状态：已上市，但国内尚未获批
02
阿曲生坦（Atrasentan）
阿曲生坦是一种内皮素A受体拮抗剂，通过阻断内皮素受体降低肾小球内压，降低尿蛋白，抑制纤维化，保护肾脏，属于支持治疗，并不是免疫抑制剂。
临床试验结果：
III期ALIGN研究数据显示，阿曲生坦组尿蛋白平均降幅38.1%，较安慰剂组降低36.1%，且安全性良好。
副作用：
常见的不良反应主要包括：鼻咽炎、外周水肿、贫血、发热、上呼吸道感染、低血压等，大多可以耐受。
状态：国内已经获批上市
03
伊普可泮（Iptacopan）
伊普可泮是一种口服胶囊形式的B因子抑制剂，通过抑制B因子进而抑制C3转化酶的活性，减少C3的产生和蓄积，阻止补体替代途径激活，减轻肾脏炎症损伤，起到降低尿蛋白，保护肾功能的作用。
临床试验结果：
III期临床研究显示，9个月时，与安慰剂相比，伊普可泮组尿蛋白下降了38.3%。
副作用：
整体安全性良好，常见不良反应是头痛、背痛、胃肠道不适等。
状态：国内已获批上市
04
布地奈德肠溶胶囊
布地奈德肠溶胶囊可以靶向释放到具有较高Peyer’s淋巴结集中的回肠末端，阻止B细胞活化产生致病性IgA，从而治疗IgA肾病。
临床试验结果：
中国患者研究显示，布地奈德肠溶胶囊组尿蛋白肌酐比在9个月时较基线下降37.6%，12个月时达到最大降幅（53.3%），随访15个月降幅维持良好，治疗2年期间减少约66%的肾功能恶化。
副作用：
整体耐受性良好，主要副作用为外周水肿、高血压、痤疮等，股骨头坏死等严重不良反应相对传统激素大大减少。
状态：国内已获批上市，临床已开始应用
05
斯贝利单抗（Sibeprenlimab）
斯贝利单抗是靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体，能够高亲和力结合并中和APRIL，可从源头上阻断致病性IgA的产生。
临床试验结果：
III期VISIONARY研究中期分析结果显示，斯贝利单抗组患者在第9个月时24小时尿蛋白肌酐比较基线下降50.2%，较安慰剂组下降51.2%。
副作用：
整体耐受性良好，常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等。
状态：FDA加速批准，国内已提交上市申请
06
阿塞西普（Atacicept）
阿塞西普是一种新型双靶点药物，能够抑制BAFF和APRIL两种促使B细胞产生自身抗体的因子，从而在源头上阻断致病性IgA的产生。
临床试验结果：
III期临床试验结果显示，第36周，阿塞西普组尿蛋白肌酐比较基线下降45.7%，相对于安慰剂组下降41.8%。
副作用：
不良反应多为轻中度，大多可以耐受。
状态：FDA纳入优先评审
07
泰它西普（Telitacicept）
泰它西普通过阻断BLyS和APRIL，抑制B细胞和浆细胞活化，从而减少致病性抗体产生，起到治疗肾病的作用。
临床试验结果：
III期临床试验A阶段结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比降低了55%。
副作用：
整体安全性良好，常见不良反应是注射部位反应和感染（如上呼吸道感染），大多可以耐受。
状态：已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并纳入优先审评程序
08
Povetacicept
Povetacicept是一种BAFF/APRIL双靶点抑制剂，通过抑制B细胞及浆细胞产生致病性抗体，从源头上延缓IgA肾病等多种自身免疫性疾病进展。
临床试验结果：
III期临床试验中期结果显示，接受Povetacicept治疗的IgA肾病患者，24小时尿蛋白肌酐比较基线降低52.0%，相对于安慰剂降低49.8%。
副作用：
整体耐受性良好，主要副作用包括上呼吸道感染等。
状态：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Povetacicept用于治疗IgA肾病的生物制品许可申请（BLA）滚动审评资格。
未来，随着各大新药陆续顺利完成临床试验并上市后，将彻底改变IgA治疗格局。我们希望能百花齐放，为不同病情的肾友们带来更多更好的选择！
参考文献：
1.Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial.
2.Atrasentan in Patients with IgA Nephropathy.
3.Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy.
4.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.
5.Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial.
6.A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy.
7.https://www.remegen.cn/uploadfile/2025/11/14/17c915feb277ed9293c3e42c2b13c04b69169a3d4f95f.pdf
8.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-week-36-interim-analysis-results
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