(来源:细胞与基因治疗领域)
近期,博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布消息称,该区已累计批准29项前沿生物医学新技术临床应用项目,覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等前沿领域。这些项目聚焦肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病及关节退行性病变等长期困扰医学界的难治性疾病,为众多传统疗法效果有限的患者带来了新的希望。这29项获批落地的CGT项目如下:
(1)脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术:价格3.635万/次(单膝),落地于瑞金医院。
(2)慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院。
(3)改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术:价格6万/次,落地于华西乐城医院。
(4)缓解骨髓移植后并发症的间充质干细胞治疗技术:价格8万/瓶,落地于华西乐城医院。
(5)间质性肺疾病的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院。
(6)恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术:价格15万/针,落地于华西乐城医院。
(7)RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良的基因治疗:价格48万/单眼,落地于瑞金医院。
(8)支气管扩张症的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院。
(9)早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术:价格8万/次,落地于慈铭医院。
(10)抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术:价格1.6万/次,落地于华西乐城医院。
(11)肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术:价格14万/疗程,落地于树兰医院。
(12)预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术:价格10万/次,落地于树兰医院。
(13)人脐带间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化技术:一疗程价格45万,由梅赛尔医院实施。
(14)类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术:价格5万/次,由华西乐城医院提供。
(15)牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗技术:单颗牙齿治疗费用5.98万,落地于一龄医院。
(16)失代偿期肝硬化的宫血间充质干细胞治疗技术:备案价格为15万元/疗程,落地医院为树兰医院。
(17)自体NK细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术:价格为3.3万元/针(一个疗程需3–6次),落地医院为华西医院。
(18)2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术:备案价格为5.8万元/次,落地医院为慈铭医院。
(19)免疫相关实体瘤(胰腺癌、结直肠癌)的自体树突状细胞治疗技术:备案价格为19.4万元/针,落地医院为博鳌超级医院。
(20)EBV相关血液肿瘤的DC疫苗治疗技术(无基因修饰):备案价格为12.6万元/次,落地医院为瑞金医院。
(21)自体NK细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发技术:备案价格为7万元/次,落地医院为树兰医院。
(22)脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术:价格3.635万/针,落地海南帝湾医院。
(23)异体内皮祖细胞(EPCs)治疗严重下肢缺血技术:价格10万/例,
落地华西乐城医院。
(24)人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液输入治疗2型糖尿病技术:价格36万/疗程,落地于瑞金医院。
(25)减轻膝骨关节损伤的M-021001细胞治疗技术:价格8万/单膝,落地于博鳌超级医院。
(26)人iPSC来源的运动神经前体细胞治疗肌萎缩侧索硬化症技术:价格待定,落地于瑞金医院。
(27)改善肝硬化的同种异体肝细胞治疗技术:价格14.9万/例,落地于博鳌超级医院。
(28)血友病A的腺相关病毒基因治疗技术:价格68万/针,落地于华西乐城医院。
(29)β地中海贫血的造血干细胞基因编辑治疗技术:价格待定,落地于瑞金医院。
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近一年多来,一系列CGT项目成果密集落地,离不开“乐城特许政策”所提供的制度支撑。作为我国唯一的“医疗特区”,乐城享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”四大核心政策优势。这一机制打破了常规审批壁垒,允许区内医疗机构率先使用尚未在国内正式上市的全球前沿药械与技术。对于细胞治疗、基因疗法等创新领域而言,乐城不仅是一个前沿治疗高地,更成为了连接国际最新成果与国内临床需求的“转化枢纽”和“试验田”。
在鼓励创新的同时,乐城始终将患者安全置于首位,构建起覆盖全流程的“五位一体”风险防控体系。由权威院士和专家组成的委员会负责技术准入评估,确保临床应用的科学性与必要性;官方设立的质量复核中心对相关产品进行严格检测,保障其安全有效;监管信息平台实现从申请到使用全过程的电子化追溯;不良事件救助基金为可能发生的医疗风险提供兜底保障;行业自律机制与信用评价体系则推动形成规范有序的行业发展环境。
依托制度创新与安全并重的生态环境,乐城已吸引一批国内外顶尖医疗机构和生物医药企业纷纷落户,围绕细胞治疗、基因治疗等方向开展深度合作,初步形成了“医疗机构+药械企业+科研机构+监管部门”协同联动的创新生态。多个CGT项目在此实现从引进到临床应用的快速转化,不仅填补了我国在部分疑难重症治疗领域的空白,也让广大患者无需远赴海外,即可在境内获得国际水准的前沿治疗。
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