宝塑机械获FDA无异议函：rHDPE再生工艺可用于食品接触材料！

2026年4月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式向张家港宝塑机械签发无异议函（No Objection Letter, NOl），确认其二次回收工艺生产的食品级回收高密度聚乙烯（rHDPE）在指定用途下的适用性。这标志着宝塑机械在塑料高值再生化回收与食品接触材料领域取得重要技术认可。

FDA无异议函核心内容

该函件指出，FDA已审阅宝塑机械提交的二次回收工艺及相关支持资料。FDA认定：宝塑机械对原料的控制以及PNC 3411中所描述的回收工艺，预期能够生产出适用于指定用途且纯度合适的rHDPE，前提是所用原料来源于符合食品接触要求的制品，并遵守21 CFR 177.1520及所有其他适用授权。

授权用途：

• 回收材料：rHDPE（再生高密度聚乙烯）

• 最高使用比例：100%

• 最终制品类型：HDPE容器

• 接触食品类型：食品类型VIII（包括生水果、生蔬菜、带壳鸡蛋）

• 使用条件：条件E、F、G

• • 条件E：室温填充和储存（容器内无热处理）

  • 条件F：冷藏储存（容器内无热处理）

  • 条件G：冷冻储存（容器内无热处理）

宝塑机械食品级再生工艺核心技术

宝塑机械为实现高品质食品级塑料再生，研发的回收处理线具备以下关键技术特征。

（一）三级排气深度净化与短历程高效脱挥

• 将三级真空排气系统高度集成于第二级主机。

• 配合短螺杆设计，在极短的物理空间和热历程内完成深度脱挥。

• 该设计大幅提升脱挥效率，同时有效避免材料因长时间受热而降解，确保再生粒子的品质稳定、性能优异，满足食品级应用的严苛标准。

• 采用全自动网带换网器替代传统激光过滤器。

• 过滤精度：高达200目，有效去除微小杂质，满足高纯净度要求。

• 熔体损失率：低于0.5%，实现近乎零损耗的高效过滤。

• 全套螺筒采用水冷温控系统，确保温度精准稳定，使产出颗粒更白、更亮，表面光洁度显著提升。

• 确保设备24小时不间断稳定运转，适应工业化连续生产需求。

通过该生产线，用户可高效、低耗地生产出高品质、高附加值的塑料颗粒，实现资源的高价值循环利用。结合FDA无异议函的授权，该工艺产出的rHDPE可用于制造接触生鲜果蔬及带壳鸡蛋的HDPE容器，使用条件涵盖室温、冷藏及冷冻储存。

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