做“全球首创”，就来浦东！高能级生物医药项目频频落户浦东

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（来源：你好张江）

在浦东，一款以“呋喹替尼”命名的创新分子，为全球转移性结直肠癌患者带来了新的治疗选择，并一举填补了全球市场的空白。在先后于中国、美国、欧盟、日本获批后，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药在全球市场打响名堂。2025年，呋喹替尼海外销售增长26%，达到3.66亿美元。

今年一季度，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现了首批来自上海的大规模商业化发货，这意味着国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入“浦东研发、浦东制造”新阶段。

作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。

自今年全市首款获批1类创新药落地浦东以来，一季度另有7款三类创新医疗器械获批上市，数量占全国30.4%、占上海70%。

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从“研发热土”到“产业高地”

浦东全链条布局

我国创新药高速发展，但一些领域存在跟随创新、同质化、临床价值优势不明显等情况。在作为“创新药”高地的浦东，一批中国本土创新药企业在坚持自主研发的同时，也早就看到了“差异化”的关键所在。

上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，在一个月内接连获得美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。

值得一提的是，目前全球仅美国Neurona公司基于人胚干细胞（ESC）的癫痫细胞疗法进入I/II期临床试验阶段。

“全球首创”在浦东生物医药圈早已是鲜明的标记。

去年在浦东就有英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯等企业的8款创新药相继上市，涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多类首创产品，展现出强劲的源头创新能力。今年一季度，三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安沐奇塔单抗注射液获批上市，为上海今年首款获批上市的国产1类创新药。

从“研发热土”到“产业高地”，以一粒创新药为例，背后的全产业链落地带动的是十亿、百亿甚至千亿级的产业价值。据不完全统计，在浦东上市的30多款一类创新药，2025年销售额合计超过120亿元。

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做“全球首创”就来浦东

高能级生物医药项目频频落户浦东

当学术上的创新靶点出现后，许多优势机构就会跟进开发，在全行业形成“饱和式开发”的局面。如何突围而出？“生态”因素越发重要。

跃赛生物创始人、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心高级研究员陈跃军教授就这样评价：“在浦东外高桥，生物医药产业的上下游配套极为完善。从临床前到临床，我们需要的各类专业CRO服务机构，可能就在方圆5公里甚至1公里之内。”这种密集的产业协作圈，让企业能够以极高的效率完成从研发到转化的跨越。

获批上市后的“最后一公里”，浦东也在为企业加速。去年获批上市的银诺医药旗下怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）就已第一时间“上架”。

“这是我们公司第一款上市的创新药，得益于浦东新区‘免申即享’，第一时间纳入了《浦东新区创新药械产品推荐目录》，也很快进入《上海市生物医药‘新优药械’产品目录》，我们产品第一年自费期就得以进入公立三甲医院和社区医院等50多家上海医疗机构。”银诺医药副总裁、首席财务官、执行董事及董事会秘书姜帆表示。

作为上海今年首款获批上市的国产1类创新药的拥有者，三生国健透露，自该新药获批上市后，浦东新区卫健委等相关职能部门第一时间与企业沟通，将该产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》，加速产品进医院、进临床，已经在区级医疗机构开出首方。

当前，浦东正在对标国际最高标准、最好水平为生物医药企业“铺路”。张江科学城内落地了“张江药谷综合服务中心”。该中心集合审评审批、产业生态和综合咨询服务，设置5个服务窗口，提供工商注册、政策咨询、产品注册指导、知识产权、科技金融、大数据交易、扬帆出海等全生命周期服务。

上海交通大学医学院浦东校区也在张江启用，将系统推动与张江医疗器械产业基地、张江细胞基因产业园等联动，充分发挥上海国际医学园区生物医药企业集群优势，力争取得更多原创成果、推出更多创新产品。

今年以来，全球必争的高能级生物医药项目频频落户浦东，阿斯利康宣布在张江建设细胞疗法创新中心。此前，罗氏制药将20亿元加码投资中国，在浦东布局更多创新药本土化生产，勃林格殷格翰也将明星药在浦东启动本地化生产。

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浦东生物医药产业

正成为全球“价值金矿”

从过去的技术引进，到现在的反向输出，中国创新药“出海”正从量变走向质变。近年来，跨国药企频频在中国市场“扫货”，这一趋势在浦东也体现得尤为深刻。

3月，将中国区研发总部扎根浦东的全球AI+制药领域“领头羊”——英矽智能宣布，与礼来达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。

依据协议条款，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，使交易总价值最高可达约27.5亿美元。这一合作交易总额创下国内AI制药行业合作金额新高。而早在2025年，英矽智能就把中国区科技总部落户浦东，联动上下游企业，在浦东打造全周期生命科学和健康管理闭环生态平台，并计划在浦东再建全新研发中心。

另一家浦东药企——科望医药之前就与跨国制药巨头安斯泰来达成总额超过17亿美元的战略合作，围绕公司自主研发的BiME®平台及候选药物分子开展全球合作。

国家药监局最新数据显示，2026年第一季度，我国创新药（886015）对外授权（BD）交易总额突破600亿美元，已接近2025年全年总额的一半。

今年以来，浦东创新药企业“上市潮”也加速袭来，如迈威生物、爱科百发等均向港交所递交了主板上市申请。

浦东不断厚植丰沃的生物医药产业链“土壤”，已逐渐发展成为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一。从君实生物成为“张江药谷”首家港股18A上市企业后，浦东生物医药企业赴港上市“热潮”汹涌，“厚积薄发”的浦东生物医药产业正成为全球的“价值金矿”。

根据《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》的目标，到2027年，浦东生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35%-40%；三年新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2-4个，全球首发产品实现倍增。

据区科经委介绍，参照上海市相关工作要点及安排，结合浦东新区“十五五”规划以及《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》等，将持续深化创新制度改革，如深化浦东生物医药“走出去”服务体系，通过对市、区相关资源进行系统摸排，持续加强资源引育与链接，初步形成“平台载体+市场化机构+国际组织”的生物医药走出去专业服务集群。

作者：杨珍莹