花了21万打干细胞，才发现还在临床试验！民营医院辩称“不清楚”

为治肺病，46岁的张信金在长沙源品医院注射了“人羊膜间充质干细胞”，花掉21万元。事后他惊讶地发现，这个产品还在一期临床试验阶段，按规定根本不能收费。更离谱的是，医院法定代表人竟然回应“不太清楚谁给打的针”。干细胞治疗，为何总是这么乱？

“高大上”的推销，天价的账单

今年1月，在上海工作的安徽籍男子张信金（化名）体检查出“肺通气功能中度损害”。他在网上“碰”到一位自称“湖南省细胞组织库健康管理顾问”的谢伟，对方热情邀请他到长沙参观考察。

谢伟在微信中向张信金发来湖南省细胞组织库的宣传视频，详细介绍了细胞治疗和源品生物的情况，“不建议您用自己干细胞，我们这边一般都是自体免疫细胞回输，异体干细胞”。在对方安排下，张信金参观了号称“国内首个干细胞与再生医学产业园”的中南源品干细胞科技园。他感觉“可以信赖”，便缴纳21万元，在该园区的长沙源品医院接受了“人羊膜间充质干细胞”回输治疗。

“尚在一期试验，怎么可以打？”

打完第一针后，张信金自觉身体不适。他到湖南省人民医院复查，结果发现自己只是“轻度阻塞型肺通气功能障碍”，远非之前被告知的那么严重。

更让他愤怒的是，经查询国家药监局官网发现，源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称源品生物）申请的“人羊膜间充质干细胞”药品，虽然已获临床试验默示许可，但尚处在一期阶段，正由中南大学湘雅三医院招募受试者。湘雅三医院负责试验人员招募的夏医生明确表示：“这个药物都没上市，我们还在做试验，而且还是一期，怎么可以打？”他特别强调，整个试验过程，“所有人均签署知情同意书，检查和用药均免费”。

也就是说，张信金被注射的干细胞产品，理论上应该是免费接受临床试验的项目，他却被收取了21万元的天价费用。

医院：我“不清楚”

面对张信金的投诉，长沙源品医院有限公司法定代表人杨家朔在4月13日回应称，张信金的投诉不属实，“我们医院没有做过这种所谓的收费打细胞”，至于到底谁给张信金注射的干细胞，“我不太清楚，我不管具体工作”。

然而公开信息显示，长沙源品医院系源品生物全资控股的一级医院，而张信金注射的干细胞产品正是由源品生物申请临床试验的。更值得注意的是，目前施行的《干细胞临床研究管理办法（试行）》规定，干细胞临床研究机构必须在三级甲等医院进行，且不得向受试者收取费用。长沙源品医院作为一级医院，根本不符合干细胞临床研究的基本资质要求。

监管出手：已准备立案调查

针对此事件，长沙县行政执法局已在4月13日向张信金反馈，已准备对长沙源品医院进行立案调查。

事实上，张信金的遭遇并非孤例。近期曝光的多起案例显示，干细胞治疗市场乱象丛生。就在前不久，成都金牛区刚刚审结一起特大养老诈骗案，犯罪团伙以“干细胞治疗”为幌子，诈骗1900余名老人，金额高达3800余万元。有专业人士指出，这类所谓“干细胞治疗”背后，有的“干细胞制剂”只是用维生素C、生理盐水等兑出来的营养液，成本不到100元。

监管趋严：5月起新规落地

一个好消息是，针对干细胞等生物医学新技术的监管正在收紧。今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）将正式施行。这是我国首次以行政法规形式，为干细胞等前沿技术构建全链条监管框架。

条例明确要求，临床研究机构必须是三级甲等医疗机构，临床研究禁止向受试者收取费用，违规者最高面临违法所得20倍的高额罚款。那些打着“临床研究”旗号收取高额费用的模式，将彻底失去生存空间。

国家卫健委已发出提醒：未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段，不得开展临床应用，也不得收取费用。同时明确，任何宣称“包治百病”“一针见效”的，基本可判定为骗局。

锐评：“干细胞”狂欢不可继续

从“一针几万”的骗子诊所，到“尚在一期试验”的民营医院，干细胞治疗的乱象正在一次次挑战监管的底线。

张信金的遭遇揭示了一个残酷现实：当商业利益凌驾于医疗伦理之上，“临床试验”可以变成一门天价生意。眼下，长沙县行政执法局的调查结果还未出炉。但可以肯定的是，随着5月1日新规落地，这场“干细胞生意”的狂欢，该到落幕的时候了。