1. 全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生
国家药监局正式批准国内首例植入式脑机接口产品医疗器械注册证,全球首发上市,该技术被誉为“人机交互终极形态”,首次以医疗器械身份进入临床。“十五五”规划将脑机接口列入前瞻布局的未来产业之一,推动其在多领域应用,新产业赛道逐渐成形。脑机接口基本原理是在大脑与外部设备间建信息通道,此次获批的植入式脑机手部运动功能代偿系统(NEO)由博睿康联合清华研发,针对颈段脊髓损伤致四肢瘫痪患者,可凭“意念”控制气动手套完成动作。但脑机接口从实验室到临床应用需跨越多重难关,硬件上电极要兼具生物相容性与高精度信号采集能力,软件上神经解码算法要实时精准稳定,临床上要验证长期安全性与功能有效性,植入式脑机接口技术难度最高。
2. 北京大学张礼和院士获中国化学会终身成就奖
2026年4月11日,中国化学会第35届学术年会上,北京大学张礼和院士获中国化学会终身成就奖。张礼和是我国化学生物学与核酸药物研究领域的战略科学家,构建起以核酸化学及核酸药物为核心的研究体系,取得多项重要进展,推动基础研究与临床转化,主持筹建天然药物及仿生药物国家重点实验室,引领我国医药创新跨越发展。该奖项是中国化学会面向中国化学工作者的最高奖项。张礼和院士决定将50万元奖金捐赠给北京大学药学院,设立国际学术交流基金,以支持青年才俊参与国际学术交流,提升药学院国际影响力,助力其建设成为世界一流药学院,这是他设立的第二个捐赠基金。
3. 2026年一季度,mRNA药物领域热度再升级
2026年一季度,mRNA药物领域热度攀升。生物技术进步及mRNA技术在疫苗开发中的成功应用,推动全球mRNA治疗市场规模持续增长,预计2032年达20亿美元,2027-2032年复合年增长率118.7%。2026年以来,国内外围绕mRNA平台迎来一系列合作、交易及产品获批。近日,康华生物计划收购专注mRNA研发的纳美信,以加速在研品种产业化;4月13日,悦康药业子公司两款mRNA疫苗获临床试验批准;2月25日,晶泰科技与尧唐生物达成AI赋能mRNA药物研发合作,共同推进新型mRNA治疗药物发现与优化,构建“干湿实验”闭环迭代平台,未来可拓展至更多复杂疾病应用场景。
4. 再生元通过与居里治疗公司的合作进入放射性药物领域,同时吉利德收购生物技术公司
再生元制药公司通过与居里治疗公司的战略合作进入了放射治疗领域,该合作于4月7日至13日期间宣布。此次合作旨在开发精准放射性药物,靶向癌细胞的同时保护健康组织,扩大了再生元的治疗重点,超越了单克隆抗体和基因疗法。在另一项举措中,吉利德科学收购了一家未公开的生物技术公司,该公司专注于创新的癌症和炎症性疾病治疗,进一步加强了其肿瘤学产品线。这些发展反映了生物制药行业积极追求新技术和合作伙伴关系以满足未被满足的医疗需求。这些交易突显了一个更广泛的趋势,即企业通过战略协作和收购来实现产品组合多样化,并在肿瘤学和其他治疗领域寻求创新解决方案。
5. 国产家用医疗器械龙头,赴港IPO重大进展
4月10日可孚医疗科技股份有限公司香港联交所主板上市聆讯获通过,若港股挂牌成功将完成“A+H”双资本平台搭建。以2024年国内收入计,可孚医疗在中国家用医疗器械市场位列第二,康复辅具领域市占率第一。2025年公司营收33.87亿元,归母净利润3.72亿元,康复辅具类产品为第一大品类。费用端销售费用与研发费用差距明显,业务端境外收入大增,覆盖60多个国家和地区。公司搭建“A+H”架构旨在拓宽融资渠道、支持研发创新与产能扩张、提升国际品牌影响力。可孚医疗赴港并非孤立事件,截至2026年2月,港股与A股排队上市的医疗企业众多,2025年生物医药企业港股上市活跃,且港交所融资环境包容,境内监管备案节奏也有所加快。
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