智通财经APP获悉,劲方医药-B(02595)盘中涨超22%,截至发稿,涨14.37%,报44.88港元,成交额1.94亿港元。
消息面上,劲方医药近日宣布,其自主研发的口服高选择性KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种(BTD)名单,拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌适应症BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案。
公司首席医学官汪裕表示,GFH375在多种实体瘤治疗中展现了优秀疗效,并期待其各项试验顺利推进,为患者带来新的治疗选择。公司还计划在今年的学术会议中公布GFH375在不同适应症试验中的最新数据。胰腺癌的生存率低于10%,而KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达90%。公司参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究”项目已于2025年获得国家科技重大专项认定。
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