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智通财经APP获悉，劲方医药-B(02595)盘中涨超22%，截至发稿，涨14.37%，报44.88港元，成交额1.94亿港元。
消息面上，劲方医药近日宣布，其自主研发的口服高选择性KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（BTD）名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌适应症BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案。
公司首席医学官汪裕表示，GFH375在多种实体瘤治疗中展现了优秀疗效，并期待其各项试验顺利推进，为患者带来新的治疗选择。公司还计划在今年的学术会议中公布GFH375在不同适应症试验中的最新数据。胰腺癌的生存率低于10%，而KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达90%。公司参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究”项目已于2025年获得国家科技重大专项认定。
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