每经记者:陈星 每经编辑:黄胜
4月12日晚,海思科(SZ002653,股价60.63元,市值679.01亿元)一则公告搅动了沉寂已久的创新药板块。公司将Nav1.8抑制剂项目的海外权益授予艾伯维,首付款3000万美元,里程碑最高7.15亿美元。这是海思科今年第二笔超亿美元BD(商务拓展)。
但翻开同一天披露的财报,另一组数字同样刺眼:2025年净利润2.60亿元,同比下跌34.36%;扣非后净利润1.67亿元,同比增长26.33%;研发费用化投入高达8.04亿元——是扣非净利润的近5倍。公司预计2026年一季度净利润同比增长超923%。拆开看,核心驱动力恰是上一笔BD首付款的一次性确认。
一个“证伪过多次”的靶点 艾伯维为何此时入场?
根据海思科方面的新闻稿,此次授权的HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的抑制剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症。其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,目前在中国进行I期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型,目前处于临床前阶段。
本次协议的签署,将进一步推进海思科针对许可分子在全球范围内的开发与商业化的目标。
Nav1.8是电压门控钠通道的一个亚型,主要分布于外周痛觉神经元,理论上阻断后可抑制疼痛信号传导而不产生成瘾性,被视为阿片类镇痛药的潜在替代方案。然而,这个靶点的开发史堪称一部“试错史”——辉瑞等多家药企都曾在这一领域折戟,Vertex更是先后砍掉VX-128、VX-961、VX-150等多个分子,才最终筛选出获FDA(美国食品药品监督管理局)批准的VX-548(Journavx)。
2025年初,Journavx获批用于急性疼痛,成为全球首款上市的Nav1.8抑制剂,验证了靶点成药性。但好景不长,Vertex随后遭遇双重打击:Journavx被FDA否决了扩展到外周神经病理性疼痛(PNP)的路径,仅能先推进糖尿病周围神经病变(DPN)单一适应证;第三代Nav1.8分子VX-993在拇囊炎术后镇痛II期研究中未击败安慰剂,单药开发终止。
Vertex的挫折恰恰揭示了Nav1.8赛道的核心矛盾:靶点逻辑成立,但分子筛选极其困难,不同分子的药代动力学特性、靶点暴露量、适应证选择都可能决定成败。艾伯维此次以3000万美元首付款拿下海思科两款分子的海外权益,并承诺支持项目推进至临床概念验证(POC)阶段,本质上是在用较低的前期成本覆盖静脉与口服双剂型。若后续临床数据积极,7.15亿美元的里程碑相对于潜在市场而言并非天价;若失败,3000万美元对于年营收超500亿美元的艾伯维而言,不过是研发预算中的零头。
海思科近年来在麻醉镇痛领域积累了环泊酚、克利加巴林、安瑞克芬等多款上市产品。艾伯维选择海思科而非自研或收购更成熟资产,反映了跨国药企对中国Biotech(生物科技)早期研发效率的认可。但HSK55718尚在I期临床,距离概念验证至少还有2年到3年窗口,其间任何数据波动都可能导致项目价值归零。
卖管线换现金:BD三级跳背后的近10亿元研发窟窿
梳理海思科近年出海轨迹,可归纳为三个阶段:
2023年,海思科将DPP1项目(HSK31858)授权给意大利凯西制药,首付款规模在千万美元级,属于探索期。
2026年1月,PDE3/4项目(HSK39004)授权AirNexis,首付款1.08亿美元(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权),里程碑付款、特许权使用费最高9.55亿美元。Frazier、奥博资本等顶级基金参与,标志着资本市场对海思科管线的认可度提升。
2026年4月,Nav1.8项目直接授权艾伯维,首付款3000万美元,里程碑最高7.15亿美元。虽然总金额略低于PDE3/4交易,但合作方段位显著提升——从基金攒局升级为跨国药企直接背书。
海思科频繁BD的背后,是财务上的现实压力。公司2025年全年营收43.88亿元,同比增17.9%;归母净利润2.60亿元,同比降了34.4%。政府补助从上一年的1.95亿元减少至1.24亿元,少了约7000万元。与此同时,研发投入达到10.85亿元,占营收24.7%,其中费用化研发投入8.04亿元,同比涨了28.87%。公司一年的费用化研发投入,是扣非净利润的近5倍。
已上市的四款创新药——环泊酚、思美宁、倍长平、思舒静——合计销售额同比增长超过50%。其中环泊酚贡献了大概三分之一的营收,是绝对主力。思美宁(神经痛)和倍长平(糖尿病)2024年才获批,还在商业化爬坡期。思舒静2025年刚获批,尚处导入期。
但2025年四季度海思科单季亏损3572万元,说明新品放量速度还不够快,没能完全对冲仿制药下滑和研发费用的双重挤压。如果不通过BD变现首付款来填补现金流缺口,持续的高强度研发投入将难以为继。
更直白地说:海思科的BD不是“锦上添花”,而是“雪中送炭”。海思科预计2026年一季度净利润大增到4.77亿至5.57亿元,核心驱动力正是1月PDE3/4交易的首付款确认收入。若剔除这笔一次性收益,主业利润增速将大幅缩水。
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