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从麻醉镇痛赛道到广撒网:海思科去年研发费用增超28%,今年创新药销售占比或过半

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4月12日,被业界称为“小恒瑞”的化药企业海思科(002653.SZ)发布2025年业绩,2025年,海思科营收和扣非净利润录得增长,归母净利润出现下滑。

就在年报发布的同日,海思科也宣布与国际巨头艾伯维达成BD出海合作的消息。

根据海思科2025年年报,公司全年实现营业总收入约为43.88亿元,较上年同期增长17.91%;归母净利润约为2.60亿元,较上年同期下降34.36%;扣非净利润约为1.67亿元,较上年同期增长26.33%;经营活动产生的现金流量净额约为7.86亿元,较上年同期增长77.81%。

海思科在年报中指出,2025年,公司加速推进创新药研发进程,1类创新药安瑞克芬注射液(思舒静®)获批上市。公司归母净利润同比下降34.36%,主要系本期收到的政府补助金额较上年同期减少等原因所致。

目前,海思科已有四款创新药在国内获批上市,分别为环泊酚注射液(思舒宁®)、安瑞克芬注射液(思舒静®)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)、考格列汀片(倍长平®)。海思科在年报中介绍,这四款药物销售收入同比增长50%以上,成为2025年业绩增长主力。

海思科在年报中表示,将继续以创新药为核心,推动多款创新药的市场渗透,2026年,思舒宁®、思舒静®、思美宁®和倍长平®等创新药销售占比将超过50%。

在从传统仿制药企业转型布局创新药的过程中,海思科优先选择麻醉镇痛、神经系统等赛道,而非肿瘤、自身免疫系统等热门创新药赛道。

对于公司创新药研发赛道的选择,海思科证代处方面向时代周报记者表示,公司当前已多个有肿瘤和自免药物布局,有的已进入临床阶段,其药物研发有梯队顺序,会逐步推出。

在公告发布的同一天,海思科也宣布与艾伯维签订独占许可协议,授予后者在除中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独家权利。

海思科将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款,还将获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费。此外,艾伯维还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。

4月13日,海思科报收60.63元/股,上涨8.04%。

从麻醉镇痛赛道到“广撒网”

海思科于2012年在深交所上市,在上市初期,其业务以仿制药为主,在肠外营养领域建立一定优势。此后,随着肠外营养仿制药赛道面临日趋激烈的市场竞争等原因,海思科开始谋求转型,组建创新药团队发展创新药业务。

靠仿制药起家,此后发展改良新药,保证营收平稳同时再进行长期创新药布局支撑市值,海思科与“医药界一哥”恒瑞医药的发展路径较为相似,也被业界称为“小恒瑞”。

据2025年年报介绍,目前海思科拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,主要产品包括创新药思舒宁®、思舒静®、思美宁®和倍长平®等。

其中,思舒宁®是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批上市。目前获批适应证有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。

思美宁®为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,于2024年5月获批,是中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应证的1类新药;该药物带状疱疹后神经痛适应证也于2024年6月获批。

倍长平®是1.1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i)。

思舒静®是海思科的第四个1.1类创新药,于2025年5月正式获批上市,获批适应证为“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”,也于2025年9月在中国获批“用于治疗成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应证。

目前,海思科在研药物布局广泛。据2025年年报,目前处于在研的制剂项目53个,其中,创新药29个,改良型新药3个,仿制药21个。目前,公司进入临床阶段的1类创新药产品有20个,包含麻醉药物、术后镇痛药物、神经痛药物、呼吸系统药物、自身免疫系统药物、慢性代谢性药物、肿瘤药物。

重金投入研发

海思科在近年来持续加大创新研发投入,2021-2025年,海思科的研发费用分别为4.34亿元、4.48亿元、5.17亿元、6.24亿元、8.04亿元,呈逐年上升之势,2025年研发费用增长28.87%。

时代周报记者查阅Wind数据,截至4月13日,在已发布2025年年报的124家A股医药生物上市企业中,海思科研发支出合计为10.85亿元,排名第12;研发支出占营业收入的比例为24.72%,排名第20。

海思科在2025年年报中也指出,2026年,公司将继续增加研发投入,依托新建立的大分子平台开展生物药研究,涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等,计划全年研发投入将有较大增长。

对于转型中的海思科而言,高研发投入或许伴随着高风险。有医药行业资深业内人士在接受时代周报记者采访时曾指出,对于转型中的仿制药企业而言,创新药研发周期长,大量资金的投入容易让药企产生现金流断裂风险。在变现能力方面,成功研发创新产品后,也可能会面临国内市场的准入和推广难题,大量资金投入容易产生现金流断裂风险。

在风险因素方面,海思科在2025年年报中也指出,为契合公司发展战略,公司需持续进行多领域、多剂型、多创新维度的药物研发以深化公司的业务布局,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。

与此同时,海思科在年报中特别指出新药无法成功商业化的风险,称公司如在研项目最终未能通过新药注册审批,或者即便新药在获批上市后,无法获得医生、患者及其他人士足够的市场认可,未达到足够的可接受水平,公司的新药销售可能受到影响,进而影响到公司前期研发投入的回收和经济效益的实现。

对于如何应对高研发投入可能带来的风险,海思科证代处方面向时代周报记者表示,公司有专业的研发和临床团队进行把控,由于项目较多,研发费用较高,如果数据不理想,会在前期及时止损。

在加大研发投入的同时,海思科在2025年通过向特定对象发行A股股票拟募集资金不超过12.45亿元。年报中介绍,本次募投项目针对代谢、呼吸系统、麻醉、自身免疫、镇痛和肿瘤止吐等细分特色专科领域。公司本次向特定对象发行A股股票项目已于2026年1月获得中国证监会的审核批准,将择机履行股票发行上市程序。

对于布局创新药的企业而言,在应对商业化不确定性风险中,对外授权BD也可以帮助企业尽早获得产品研发的商业回报。2026年以来,海思科已公布两项BD出海交易。

2026年4月12日,海思科也宣布与艾伯维签订关于Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独占许可协议。HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂,拟开发疼痛相关适应证。

2026年1月,海思科与美国AirNexis Therapeutics达成合作,将呼吸系统药物HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款,及上市后分成特许权使用费。

本文源自:时代周报

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