从“设备替代”到“模式定义”：宝莱特CMEF亮剑，重症救治装备进入“系统集成”时代

本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

如果说过去二十年中国重症监护室里的“救命机器”几乎全是进口品牌的标签，那么在第93届中国国际医疗器械博览会上，进口品牌一家独大的格局正在被打破。

4月9日的上海，在这场被视为观察中国医疗科技未来产业发展窗口的年度行业盛会上，国内医疗器械老兵宝莱特（300246.SZ）展出的“全球首创移动ICU生命支持单元”成为焦点。该设备在全球范围内率先突破单一治疗设备的局限，将CRRT（连续性肾脏替代治疗）、监护仪、输注系统、信息化平台以及管路、滤器、灌流器等耗材高度集成于一台移动平台。

从1993年成立至今，宝莱特已经在医疗监护领域深耕30余年。目前宝莱特已形成生命信息支持与肾病医疗两大业务板块，完成血液净化设备及耗材的全产业链布局。此次展出的系列产品，正是这两大技术底座深度融合的成果。

宝莱特并未满足于在单一设备或某一参数上追赶外资，而是用“系统集成”的逻辑重新定义ICU的病床边界。这一集成方案，不仅带来了重症救治模式的变革，也标志着国产重症装备从跟跑向领跑的跨越。

“既要又要”的临床死结，被一台机器解开了？

在CRRT临床实践中，ICU医生长期面临着“既要又要”的悖论：前稀释与后稀释是 HDF 中两种经典的置换液输注方式，各有其临床适用场景与技术特点。

前稀释置换虽然能减少滤器凝血、延长治疗时间，但毒素清除效率偏低；后稀释效率高，却极易引发滤器内凝血，导致治疗中断。这不仅考验医生的决策智慧，更直接关系到患者的生命安全与护士的工作负荷。

此外，CRRT耗材依赖进口，推高了治疗成本，还面临供应链不稳定的风险。同时，在ICU空间利用率的部分，过去的ICU床边需要同时架设多台各自独立的设备、数据互不连通的场景，都成为亟需被解决的临床痛点。

宝莱特此次展出的“全球首创移动ICU生命支持单元”，正是针对这一临床痛点给出的系统性解决方案。记者观察到，该设备最核心的差异化优势在于其具备的19种治疗模式，尤其是市场中绝大多数竞品尚无法实现的结合了前稀释和后稀释“混合稀释治疗”，能够极大的平衡患者治疗的安全性和有效性。

而对于医生而言，宝莱特的这台设备将CRRT、监护仪、输注系统和信息化系统整合为一体，同时通过统一的中央集成界面，具备监护数据、输注数据以及未来更多信息化的数据，是临床上一直期待的整体解决方案，具有技术革新的重大意义。

从拉低治疗门槛到最后一公里的挑战

技术参数的领先需要转化为实实在在的临床价值与经济价值。

记者注意到，宝莱特的另一项核心优势在于成本控制。在科技部近亿元专项资金的支持下，宝莱特耗时三年完成了从设备到耗材的全链路自主研发与国产化。这一方案将整体治疗成本拉低了约30%。

30%的降幅，对宝莱特而言，具有双重战略意义。其一，它直接回应了医保控费与医院降本增效的现实诉求，让高端生命支持技术在集采时代更具准入优势。更为重要的是，成本的下降意味着治疗门槛的降低。过去受限于高昂耗材与设备费用而无法常规开展CRRT的基层ICU，现在有了上机的可能。这不仅是与进口品牌分食存量市场，更是在通过技术普惠做大国内重症救治的增量蛋糕。

太平洋证券近期研报数据印证了这一趋势：2020年至2024年，血透机国产化率从13.5%大幅跃升至43.1%；而在技术壁垒更高的CRRT领域，2025年前三季度，国产头部品牌更是在市场份额上首次实现对进口品牌的反超。

宝莱特2025年半年报也显示出积极的信号：根据招采数据通统计，2024年度国内血液透析设备中标品牌中，约三至四成份额为采购国产设备。

如今，在以宝莱特为代表的中国医疗器械企业打破长达二十余年的进口垄断后，国产医疗设备真正的攻坚战或许才刚刚开始。

记者在展会现场观察到，尽管国产设备在集成度和特定功能上展现出了“换道超车”的潜力，但外资品牌数十年积累的临床操作习惯与品牌信任度，仍是横亘在国产替代面前的一堵无形的墙。

如何让习惯了进口设备操作手感的护士长们，愿意花时间去适应一套全新的中文集成系统？如何通过扎实的临床数据，证明“混合稀释”不仅能省钱，更能切实改善患者预后？当技术参数不再落后，用户体验与临床信任的构建，将是这场国产替代长跑中最后也是最难的一公里。