5.5亿融资！血管介入创新企业完成C轮

心未来

2026年4月7日，美国血管介入公司Endovascular Engineering（简称“E2”）宣布完成了8000万美元（约5.5亿人民币）的C轮融资。

本轮融资由Gilde Healthcare与Norwest联合领投，多家既有投资方及战略投资者继续参与。

公司表示，资金将主要用于其Hēlo血栓清除系统的商业化推进及后续研发投入。

E2总部位于美国加州门洛帕克，专注于新型机械式血栓切除器械的研发工作，用于治疗外周血管疾病，其产品尚未应用于临床。该公司由Luis Savastano博士于2019年创立，并与Santé Ventures和Inventure Group合作开发了平台技术。

截至目前，E2的融资历程经心未来整理如下：

关于本轮融资，E2 首席执行官 Dan Rose表示：“对于我们持续致力于改善VTE领域患者和医生治疗选择的使命而言，这是一个关键性的里程碑。我们为 Hēlo 平台所具备的能力感到无比自豪，而本次融资使我们能够建立一支强大的商业化团队，同时继续在研发和运营方面进行重要投入。”

# 核心产品：Hēlo血栓清除系统

Hēlo是一款采用独特设计的取栓导管，其导管Profile仅为16Fr，但其内配有一个可以扩张到24Fr的抽吸漏斗。24Fr大抽吸口径要比已上市的产品Lightning Indigo（8-16Fr）大很多，和FlowTriever （16F-24F）最大口径导管一致。

为了实现小Profile，大口径，Endovascular Engineering对Hēlo进行了独特设计。Hēlo的远端采用自膨胀覆膜设计（漏斗形状），这使得Hēlo远端的抽吸口径变得非常大，让其能够实现与肺动脉更好贴合，从而更好将栓塞吸入到导管内。

尽管Hēlo远端漏斗口径非常大，但是其主体导管非常细，这让大块血栓很难通过主体导管。为此Endovascular Engineering在Hēlo内部设置一根高速搅拌轴，高速搅拌轴可以将吸入到漏斗内血栓打碎，从而可以轻松吸出血栓（特别是那些纤维化和组织性更强的血栓），避免血栓堵塞导管。

Hēlo还对操作手柄进行人机工学设计，不仅实现导管单手操作，而且通过与细小导管集成实现在复杂的解剖结构中轻松导航。让医生能够更快更轻松到达血栓处，从而使患者能够得到快速治疗。

# 从“抽吸”到“复合机制”：取栓技术路径开始叠加

当前血栓清除技术主要围绕两类路径展开：

• 单一抽吸路径：通过大口径导管负压吸出血栓；

• 机械碎栓路径：通过机械结构破碎血栓后清除。

E2的Hēlo系统尝试将两者结合，形成所谓“复合机制”：

• 一方面通过机械结构扰动血栓；

• 另一方面同步进行抽吸清除。

其设计目标是实现“单次通过（single-pass）”完成取栓，从而提升手术效率。

此外，公司强调其导管为“小尺寸进入+大通量效果”的设计，即在保持通过性的同时提升清除能力。这一思路，本质上是在试图解决血管介入领域长期存在的矛盾：导管越大，清除能力越强；但通过性与安全性越受限。

通过机制叠加而非单一参数提升，是近年来血栓介入领域的一种典型技术演进方向。

# 相关临床研究：ENGULF

ENGULF临床研究是一项前瞻性、单臂、人类首次的安全性和可行性研究，以评估Hēlo安全性和有效性。主要疗效结果是手术前后右心室与左心室（RV/LV）比率的百分比差异。主要和次要安全性结果为全因死亡率、严重危及生命的出血、器械相关严重不良事件、肺或心脏损伤以及术后48小时和30天的临床失代偿。

具体研究数据

• 研究证实Hēlo可实现单次操作完成治疗，并集成了血液回输功能。

• 右心室/左心室（RV/LV）直径比值降低25.1%。

• 次要终点显示患者获得显著临床获益，包括收缩期肺动脉压降低16.6%、平均肺动脉压降低16.9%、改良Miller评分降低16.2%。试验期间引入的血液回输系统将中位失血量从340毫升降至10毫升。

• 48小时内未发生大出血、肺血管损伤或心脏损伤。30天时全因死亡率为2.85%，器械相关严重不良事件发生率为2.85%，症状性PE复发率为3.80%。

• 未发生任何器械相关的血流动力学恶化或死亡事件。

机械取栓最早在缺血性卒中中确立临床地位，随后逐步向其他血管床扩展。其中，肺栓塞成为近几年关注度快速提升的领域之一。

与脑血管相比，肺栓塞治疗面临不同挑战：

• 血栓负荷更大；

• 血管解剖结构差异明显；

• 患者基础疾病复杂。

这也导致技术路径并未完全沿用神经取栓模式，而是形成新的竞争方向。

目前该领域在国外已有多家企业布局，包括：

• 史赛克（通过收购Inari Medical进入）；

• 波士顿科学（计划收购Penumbra）；

• 以及多家创新企业，如Imperative Care、Inquis Medical 和 Jupiter Endovascular 等公司。

从竞争格局来看，肺栓塞取栓仍处于“多路径并行”阶段，尚未形成明确的主导技术方案。

# 从产品到平台能力：竞争维度正在外扩

E2在本轮融资中提出“平台（platform）”概念，而非单一产品。这一表述背后反映的是血管介入企业竞争逻辑的变化。

过去，竞争更多集中在单一器械性能，如：

• 抽吸效率；

• 导管通过性；

• 操作便利性。

而当前，企业开始向更系统化能力扩展，包括：

• 多机制集成（抽吸+机械）；

• 产品组合延伸；

• 临床路径适配能力。

这种变化与资本的投入方向一致：融资不仅用于单一产品推广，还用于建立商业团队及后续研发能力。

不过，从公开信息来看，E2尚未披露其平台扩展的具体路径或产品管线，其“平台化”更多停留在战略层面表述。