在CMEF现场，看懂一家穿刺机器人公司的“长线逻辑”

过去一段时间，MedRobot持续跟踪经皮穿刺这一方向的技术进展。

在多个路径并行推进的过程中，真健康医疗科技是业内少数能同时在产品迭代、注册拿证、临床落地这三个维度，保持高频且连续动作的公司。

在今年CMEF开幕前，通过对真健康产品矩阵与临床数据的集中梳理，可以观察到一个清晰的逻辑：过去两年，真健康并非在做零散的尝试，而是沿着经皮穿刺这一核心路径，完成了从导航到治疗、从通用到专用的系统化构建，且每一步均已进入实际临床应用。

2026年4月9日，春季CMEF将在上海开幕。真健康此次将在约54㎡展位集中展示三款围绕经皮穿刺的手术机器人系统。这不仅是设备的亮相，更是其过去两年技术储备与临床验证的一次集中对标。

（引用自真健康CMEF邀请函）

一、三款系统背后：一套围绕穿刺流程的技术整合

本次CMEF，真健康将展示的三款系统，均集中在经皮穿刺相关应用，分别对应不同使用场景：

• 真易达穿刺手术机器人 TH-S

  国内首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证且被国家药监局认定为“国内首创”的经皮穿刺手术机器人，已完成数千例临床手术，覆盖多类穿刺术式；

• 真易达微波消融手术机器人 TH-X MW

  全球首个且唯一的获得NMPA三类创新医疗器械注册证的微波消融手术机器人，可实现成人肺及肝脏的穿刺、活检与消融治疗一体化操作；

• 新一代穿刺机器人 TH-SA

  本届CMEF首发的产品型号，从企业公布的产品图来看，外型结构更为纤细灵巧，交互性更强，看起来对于空间受限的手术环境更为友好。

（引用自真健康CMEF邀请函）

从产品形态上看，这三套系统各有侧重，但底层对应的是同一套围绕穿刺流程展开的技术能力。围绕一次完整的穿刺操作，真健康将关键步骤整合在同一系统中完成：

• 影像识别与三维重建：可实现CT影像即时传输与智能分析，完成对扫描影像内的术野诸元的精准识别与三维结构重建；

• 穿刺路径规划与风险评估：根据靶点位置自由规划同层面或跨层面进针路径，多维度观察与评估以避免损伤血管、气管及相关有效组织；

• 术中导航与动态配准：通过光学导航实时引导机械臂定位与穿刺规划方案保持一致，并结合呼吸监测识别穿刺最佳时机；

• 机械臂执行与定位控制：多自由度机械臂可按照手术方案进行一次或多次穿刺导航定位且持续保持亚毫米级精度与稳定性；

• 治疗环节延伸（TH-X MW）：在同一流程中延伸至治疗环节，深度融合微波消融治疗功能，通过双通道输出、温度反馈与参数控制，实现肿瘤穿刺消融的闭环式一体化解决方案。

在此基础上，真健康也对设备形态进行调整。以新品TH-SA为代表的系统，通过更紧凑的机械结构与更便捷的交互流程设计，在保留核心能力的同时降低对使用条件的限制。

从流程角度来看，这套系统体系所做的，是将原本分散在不同设备与步骤中的环节，整合为一条连续的操作过程——术前完成识别与规划，术中实时导航定位，完成精准穿刺，并在不借助外部治疗设备的条件下，同步开展消融治疗，实现了真正意义上的全流程参与，为临床提供一站式、一体化的经皮介入手术解决方案。

二、从注册到使用：一组“硬碰硬”的落地数据

产品技术实力与临床实用性，往往通过数据可以更直观地说明。

册层面，真健康已获得三类医疗器械注册证9张，其中手术机器人三类注册证7张，同时还拥有二类医疗器械注册证5张。这标志着其穿刺产品体系已完成合规性闭环，具备大规模临床准入的基础。

临床应用层面，设备已进入100余家医疗机构，累计开展超过6000例手术。其中涵盖了冷/热消融、手术定位、粒子植入、穿刺活检等广泛术式，技术成功率100%。这些数据间接反映出设备在多类型医疗场景中的高频开机率与临床认可度。

学术层面，与真健康机器人系统相关的学术文章据不完全统计已包括11篇SCI论文、4篇核心期刊文章、4项国际会议摘要以及1项专家共识，穿刺机器人临床术式标准被整理总结并进入主流学术交流体系。

这一组数据串联起来，就是一条极具说服力的成长曲线：从产品注册到临床应用，从学术科研到术式标准，真健康走得很稳。

（引用自学术平台发表数据统计）

三、临床切面：手术室里的真实变化
当设备进入实际手术流程之后，一些变化会在具体操作中逐渐显现出来。

精度层面，真健康系统整体穿刺精度达到亚毫米级，机械臂执行精度可达0.1mm，对应的是路径执行稳定性的提高。

风险控制方面，气胸等并发症发生率出现下降，相关数据显示降幅超过50%，其中严重并发症下降更为明显。这类变化与路径偏差减少、重复穿刺次数下降直接相关。

操作流程中，调针次数平均减少约39%，CT扫描次数及辐射剂量平均下降约40%，得益于穿刺精度保障，术中对分步进针、反复扫描验证以保证安全性的心理因素大幅减少。

对于操作者而言，路径规划、导航定位以及机械臂执行由系统参与完成，以往徒手依赖多年经验积累的判断被提前显性化。学习曲线明显缩短，不同年资经验的医生通过10-30例不等的手术可完全掌握全流程操作及执行标准。

更深层的意义在于临床边界的拓宽：

• 在疑难或高风险穿刺病例中，一部分原本难以通过徒手完成或风险较高的操作开始具备可实施条件；

• 在肺小结节消融中，对8mm以下病灶可实现精准定位和一站式活检消融，给恶性肿瘤以明确的定性和及时的干预治疗；

• 在胸外科切除手术中，可精准定位病灶，有助于减少正常组织切除范围；

• 在肿瘤消融操作中，可精准穿刺靶点，治疗过程更加可控，提高消融成功率；

• 在活检样本获取中，可更精准地取样，减少误诊漏诊。

这些价值最终集中在一个更共通的变化上：穿刺相关的手术操作在不同场景中的可控性提高。

四、持续使用：如何驱动设备进院后的高频使用

手术机器人的核心命题在于“留用”

从目前情况来看，真健康在推进设备落地的同时，也在围绕使用环节建立支持体系，覆盖培训、术前准备、术中协同以及售后服务。

系统支持多种交互方式，可根据医生习惯进行调整；多层级多维度的培训体系保证了从设备操作人员到医生术者的同质化操作和对设备的充分了解；同时配套经过足量手术经验打磨的技术支持与服务团队，保障每一台手术的使用和体验。

这些因素共同作用，使设备在不同科室中逐步形成稳定使用。从100余家医院6000余例手术的情况来看，这一过程已经进入良性运行阶段。

（引用自学术文献https://karger.com/article/doi/10.1159/000550644.）

五、行业观察：基于真实使用形成的合作确定性

在设备展示之外，本次CMEF期间，真健康也将同步推进与渠道及合作方的沟通。

在当前环境下，医疗政策持续调整，设备采购与使用路径发生变化；同时，渠道端利润空间收紧，部分代理商开始寻找新的产品方向。

在这样的背景下，合作更关注实际使用情况——设备是否已经进入临床，是否具备持续手术数据，是否能够在不同医院环境中展开。

从目前情况来看，真健康围绕经皮穿刺形成的产品体系，已经具备较为完整的使用基础。不同系统对应不同临床场景，使合作不再局限于单一设备，而是围绕一类手术操作展开。

在这样的前提下，展会不仅是设备展示的场合，也成为对接合作资源的节点。围绕同一技术方向展开的产品结构，也使沟通更容易落在具体应用上，而不是停留在概念层面。

结语

回看真健康这两年的推进，其节奏是连续的：产品落地、注册完成、进入医院并持续开展手术，这些环节已经在实际使用中衔接起来。

在这一赛道中，能够把这些环节同时做到位的企业并不多。

同时，继国家发布《手术和治疗辅助操类医疗服务价格项目立项指南》后，各地对包含机械人辅助操作在内的辅助操作类项目正在陆续落地。截止发稿，湖南已公示机器人辅助操作类的收费标准，相关计价方式已经开始直接对应实际手术执行情况。

在这样的环境下，已经进入临床并形成稳定手术数据和使用经验的系统，更容易被持续纳入使用并获得临床更高的价值认可。

对于仍在演进中的技术方向来说，能够支撑稳定手术开展，并在医院中长期运行，本身就是一道分水线。真健康已经跨过了这一道线，后续的表现，也将建立在这一基础之上。