康方生物3期临床成功，Penpulimab联合化疗，显著延长复发/转移性鼻咽癌无进展生存期

题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，常常发生于鼻咽部咽隐窝处，是我国常见的恶性肿瘤之一，中国新发病例占全球47%，华南地区高发，超过70%的患者在确诊时已处于局部晚期或转移阶段。经放化疗后，仍有20-30%出现复发或转移，临床亟需有效的一线治疗方案。

Penpulimab（派安普利单抗），是康方生物自主研发、采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。

2026年4月8日，复旦大学附属肿瘤医院许婷婷、胡超苏，联合浙江省肿瘤医院陈晓钟，在"Signal Transduction and Targeted Therapy"期刊上发表了一项3期临床研究论文。

结果证实，Penpulimab联合标准化疗，可显著延长复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期，且安全性良好，为复发或转移性鼻咽癌一线治疗提供了新选择。

图源：论文截图

在这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，共纳入291例复发或转移性鼻咽癌患者，按1:1随机分配至Penpulimab+化疗组或与安慰剂+化疗组，每3周一次，完成6个疗程后维持治疗，评估了患者无进展生存期（PFS）。

结果显示，Penpulimab组PFS显著获益，Penpulimab组的中位PFS为9.63个月，显著优于安慰剂组的7.00个月，疾病进展或死亡风险降低55%。

此外，Penpulimab组12个月无进展生存率为44.2%，显著高于安慰剂组的15.4%，提升近3倍。

在肿瘤缓解方面，Penpulimab展现出优异的结果，完全缓解率（CR）提升超一倍（18.1% vs 8.8%），缓解持续时间（9.82个月 vs 5.68个月）和客观缓解率（68.1% vs 63.9%）方面均展现出优势。

值得注意的是，在所有亚组中（年龄、性别、肝转移、PD-L1表达、EBV-DNA水平等），Penpulimab均保持一致获益。

截至数据截点，总生存期（OS）数据尚未成熟。

在安全性方面，两组≥3级治疗相关不良事件发生率相近，显著低于同类抗PD-1单抗，无免疫相关死亡事件。

总之，Penpulimab联合化疗在复发或转移性鼻咽癌一线治疗中显著延长PFS，且安全性可控，为这类患者提供了新的有效治疗策略。

参考文献：

https://www.nature.com/articles/s41392-026-02645-0

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