新股消息 | 癌症早筛赛道迎来重磅玩家 艾米森递表港交所 核心产品已获国家药监局批准

来源：智通财经网

据港交所4月7日披露，武汉艾米森生命科技股份有限公司(简称：艾米森)向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为建银国际、交银国际。

艾米森专注于高发病率、高死亡率癌症的早期检测产品开发，已成功打造出覆盖肝癌、尿路上皮癌、结直肠癌、食管癌等多个高发癌种的产品管线。根据其招股书披露，截至2026年4月1日，公司已有五款产品获得国家药品监督管理局批准为III类医疗器械，在获证数量上位居中国早期癌症检测领域首位。

根据弗若斯特沙利文的资料，于2024年，中国肝癌的发病率居第四位，癌症相关死亡率居第二位，而尿路上皮癌则具有高复发的特点。该等癌症的早期检测可以显著提高生存率，同时降低晚期治疗相关的医疗成本。中国的肿瘤分子检测仍处于早期阶段，但根据弗若斯特沙利文的资料，该领域正在快速发展，2019年的人民币43亿元增长至2024年的87亿元，复合年增长率达15.2%。预计该市场将于2033年达到388亿元规模，2024至2033年的复合年增长率将达18.1%。

艾米森的核心竞争力体现在其两款具有全球首创意义的核心产品。艾馨甘作为全球首款基于qPCR技术的甲基化肝癌早期检测产品，于2025年1月获NMPA批准。该检测利用内部开发的专用cfDNA提取和转化试剂盒处理血浆样本，可灵敏检测出cfDNA中微量的ctDNA。其临床数据显示，对肝癌检测的灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，尤其对I期肝癌的灵敏度高达84.43%，显著优于传统甲胎蛋白检测。

艾光乐作为一款非侵入性尿液检测产品，采用新型甲基化生物标志物AL021918.2基因与VIM基因，具备高灵敏度与高特异性。于2025年10月，艾光乐已成功取得国家药监局注册为III类医疗器械。此外，艾光乐具有良好的样本效率及便利性。其仅需用1毫升尿液样本即可完成检测，远低于同行产品通常所需的50毫升。经1571份临床样本验证，艾光乐展现卓越性能，其敏感度达92.94%，特异度达92.83%。该检测在多种尿路上皮癌亚型中均呈现超过90.00%的敏感度。

艾米森采用具成本效益的qPCR技术，该技术由公司基于癌症患者数据开发的专有智能肿瘤生物标志物搜寻器（iTBFinder）平台提供支持，辅以扩增选择性捕获技术（AS-Cap）和灵敏度增强甲基化PCR技术（SEM-PCR）等技术，显著提升检测能力。

招股书显示，凭借艾长康、艾长健、艾思宁等已上市产品的优异表现，艾米森的商业化步伐显著加快。公司收入由2024年的人民币723.8万元大幅增长113.0%至2025年的人民币1541.9万元。毛利率亦由56.9%提升至78.1%。