两家药企被取消国采中选资格

作者 | 凯西

来源 | 赛柏蓝

4月3日，国采办发布《关于取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单的公告》。

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未按协议满足供应

两家药企被取消中选资格

北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片，未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。

联合采购办公室决定取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片中选资格，同时将2家企业列入“违规名单”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

按照采购文件有关规定，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液主供地区启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；Hetero Labs Limited的达格列净片约定采购量，由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

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盐酸多巴胺注射液

备供企业补位

盐酸多巴胺注射液是第九批国家组织药品集中采购品种，作为临床急救药物，主要用于治疗休克综合征、急性心肌梗死、充血性心力衰竭等危重症，是国家医保目录内甲类品种。

在第九批集采中，盐酸多巴胺注射液的主要拟中选企业包括，内蒙古白医制药、远大医药(中国)有限公司、广东赛烽医药、湖北神州华瑞医药、扬州中宝药业、北京阜康仁生物制药、安徽长江药业、吉林振澳制药、合肥亿帆生物等。

在第九批国家组织药品集中采购中，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液（5ml:100mg*10支/盒）以31.7元的价格中选，供应省份有上海、浙江、新疆（含兵团）。

上海的备供企业为广东赛烽医药科技有限公司(哈尔滨誉衡制药有限公司受托生产)，其盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*10支/盒），中选价格为14.9元。

浙江的备供企业为安徽长江药业有限公司，其盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*5支/盒），中选价格为9.75元。

新疆（含兵团）的备供企业为吉林振澳制药有限公司，其盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*6支/盒），中选价格为11.82元。

03

达格列净片

院内市场巨变

第十一批国采是达格列净片的市场分水岭。 达格列净口服常释剂型是第十一批国采最受关注的品种之一，该品种是第十一批国采中唯一年销售额超 50 亿元的品种。

集采共有14家企业参与竞标，最终7家企业成功中选，其中包括两家印度企业（Hetero Labs Limited, M/s Cipla Ltd.）和五家中国本土企业（南京方生和医药、山东鲁抗、北京伟林恒昌、九典制药、河北智恒医药）。

Hetero Labs Limited的供应省份有安徽，湖南，广东，海南，陕西。

原研药企阿斯利康（AstraZeneca）因报价高于限价未能中选，其在院内市场的长期主导地位终结。

米内网数据显示，达格列净片是SGLT2抑制剂热销产品，在中国三大终端六大市场，2020-2024年一直保持高速增长态势，增长率分别达到125.09%、138.77%、51.13%、31.37%、34.11%，销售额在2024年突破70亿元大关，2025年Q1增长18.71%，是SGLT2抑制剂市场TOP1产品。

在2024年口服糖尿病化药产品排名中，达格列净片蝉联榜首，市场份额由2023年的约16%提升至2024年的超19%；盐酸二甲双胍片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片依次排位第二、第三及第四，均为国采品种。

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结语

对于中选企业来说，虽然通过集采中选能够快速获取市场份额，但是也面临成本控制、供应保障能力的挑战。

此次两家企业被取消中选资格也提示其他企业，一旦集采中选，必须确保在整个采购周期内，稳定、高质量地满足药品采购需求，中选价格确定的基础上，成本、产能、质量、供应链稳定性的考验才刚刚开始。

有分析指出，部分企业将参与集采视为一次“市场投机”机会，缺乏长期的战略规划，这种短视行为导致他们在报价时过于激进，对后续的生产、供应、质量保障等环节缺乏周密的计划和资源准备。

最后，赛柏蓝了解到，相关供应省份将按照医药价格和招采信用评价制度规定，对其开展失信评级。此外，医保部门还将持续关注各中选企业供应情况，畅通反映供应问题渠道，对发现的问题及时开展处置，保障临床用药。

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