1月翻倍！又有创新药妖股诞生

来源：格隆汇APP

3月，医药生物板块走出了一轮先抑后扬的行情。

受地缘冲突影响，月初市场整体下跌，但月末，医药板块迎来强势反弹，创新药更是风光无两。

创新药板块中，包括荣昌生物、信立泰、三生国健、万邦德等8只个股连创新高，其中万邦德股价更是在一个月内直接翻倍。

3月的创新药妖股频出，是否意味着什么信号？

01

先看万邦德公司，关于该公司最核心矛盾的就是2025年全年巨亏与2026年一季度暴增之间的巨大落差。

3月6日，万邦德先后发布2025年全年业绩快报和2026年第一季度业绩预报。

财报显示，2025年全年，万邦德陷入深度亏损。

2025年，公司营业总收入11.45亿元，同比下降20.69%。归母净利润由盈转亏，亏损1.99亿元，同比下滑458.54%，扣非净利润同比下滑超过1600%。

公司表示，业绩的大幅下滑，主要是由于集采政策的持续铺开导致公司产品价格下降，以及在第十批国家集采中，公司有产品未能中标，而在向创新药转型过程中，研发投入持续加大。

但2026年一季度，公司的业绩就有了天翻地覆的变化。一季度，公司预计实现归母净利润1.65亿元，预计同比大增985.40%，远超过去5年的全年利润，几乎等于去年全年的亏损总额。

公司给出的原因很简单，由仿制药向创新药战略发展转型初见成效，业务拓展取得积极进展，带来新的业绩增长点。

业绩的巨幅暴涨，带来了万邦德的股价起飞。

市场对于万邦德的炒作，来源于1月份一则重要新闻：公司公告全资子公司阿尔茨海默病项目入选国家科技重大专项，承担石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究。

目前，该药正在开展国内最大规模的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究，而至今全球口服老年痴呆药市场仍处于空白，石杉碱甲控释片如果能填补上这一空白，有望独占市场。

源：官方公告

叠加这一产品入选国家重大专项，更是有望加速成为一线用药。

东吴证券测算，按年化费用1万元计算，仅考虑国内市场潜在销售峰值即有望达到130亿元，海外市场空间则会更为广阔。

另一方面，万邦德已经手握5项FDA孤儿药认定，覆盖渐冻症、重症肌无力、新生儿缺血缺氧性脑病、天疱疮等多个罕见病领域，今年有望将多个项目推向美国三期。

其中WP205（渐冻症）在前期临床数据中表现突出，一旦获得FDA批准上市，对外授权潜力将相当之大。

从基本面来看，从2024年年报可以发现，在万邦德过往的业务布局中，医疗器械、化学原料药及制剂、中药三大业务几乎三分天下。其核心产品如盐酸溴己新、舒必利等，均为仿制药。

万邦德核心产品 图源：万邦德2024年年报

其中，石杉碱甲尽管是首创成分，但因为没有改变分子结构，也被列为原研首仿/独家仿制药行列。

在万邦德的新产品研发中，以石杉碱甲为核心的创新药研发也占据了近半份额，包括石杉碱甲控释片、石杉碱甲注射液、石杉碱甲口服溶液等等。

万邦德部分新药研发进度 图源：万邦德2024年年报

这一方面或许降低了万邦德的研发风险，另一方面来看，同样也使得其研发范围相对局限。

从2025年全年到今年一季度的业绩断层来看，万邦德或许已经跨越了早期研发的风险阶段，利润结构或许已经产生了一定的转变。

但全年亏损与单季度暴增之间，完全缺乏平滑的过渡，这也意味着利润来源的可持续性和稳定性或许仍有待验证。

在一季度这1.65亿元的利润中，多少来自创新药业务的真实兑现，多少来自非经常性收益，还尚未可知。

万邦德的路，还有很长。

02

近期，创新药板块利好不少。

2026年政府工作报告首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局，与集成电路、航空航天并列。

而创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，尤为受益。

目前，国家在仿制药与创新药领域的政策支持力度存在显著差异。

仿制药方面，国家药监局正持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，只有通过评价的仿制药方可参与国家药品集中带量采购。

第十一批集采平均价格降幅创历史新高，中选药品价格平均降幅达50%，部分品种跌幅甚至超过90%。

集采在显著降低药品价格、减轻患者用药负担的同时，也大幅挤压了企业的利润空间。

创新药方面，政策支持力度持续加码。

审评审批方面，突破性治疗、附条件批准等四条加速通道已法定化；

医保支付方面，目录动态调整明确上市不满3年的临床价值显著创新药可纳入快速谈判通道；临床转化方面，国家卫健委提出2026年省级区域创新药临床覆盖率提升至90%的目标。

在此趋势下，大量仿制药企加入创新药研制行列，创新药出海同步爆发。

据国家药监局数据，2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半。

2025年全年对外授权交易总额达1356.55亿美元，同比增长250%，占全球交易总额的49%，超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。

尽管创新药板块持续收获利好，但创新药研发所伴随的巨大不确定性，始终笼罩在企业头上。

德勤持续多年的追踪研究显示，全球大型制药企业的研发回报率已从2010年的10.1%高位一路下滑至2022年的1.2%，几乎触及冰点。

创新药的诞生过程，是典型的高投入、长周期、高风险博弈。

目前，开发一项新药的平均成本已攀升至22.84亿美元，约合人民币超160亿元。

换言之，每一款成功上市的药品背后，都有数十亿乃至上百亿的失败成本。

创新药行业公认的“十年十亿美金”定律，就是如此。

一款新药从靶点发现到上市，平均需要10至15年，AD、肿瘤、神经类甚至会迈入15年至20年区间，如百济神州累计研发投入770亿元，连续亏损8年才迎来盈利拐点。

不确定性还来自研发过程中随时可能出现的各种问题。

且不论动物实验到人体临床上的巨大鸿沟，药品安全性、临床数据能否达到预期，都决定了研发项目是否能够成功获批。

美国药品研究与制造商协会的统计数据显示，新药研发从临床试验到最终获批的全过程失败率约为90%，创新药的整体成功率长期徘徊在10%以下。

而涉及神经系统疾病的候选药物成功率更低，往往不到5%。

神经类药物的高失败率可谓行业公认。

根据行业数据，约85%的药物在临床二期或三期试验阶段宣告失败，这类在高度未满足临床需求的神经疾病领域中的失败，甚至导致部分研发公司因此倒闭。

从适应症的角度来看，石杉碱甲瞄准的阿尔茨海默病领域恰恰是失败率最高的赛道之一。

全球制药巨头都在这一领域屡屡碰壁——

从罗氏的gantenerumab到百健的aducanumab商业化受阻，再到2025年多家Biotech在神经药物领域的接连失败，足以说明攻克这一疾病的难度之高。

万邦德的石杉碱甲控释片虽具备临床前数据支撑，但动物与人体之间的转化鸿沟、临床终点的达成与否，都将决定这款产品的最终命运。

回到万邦德身上，其向创新药的转型正处于初期，‌石杉碱甲系列药品也均处于临床初期。

因此，对于万邦德来说，未来还有很多钱要花，还有很多风险要冒。

但从另一个角度来看，一旦石杉碱甲控释片成功上市，万邦德将享受独家品种、专利保护、没有直接竞争对手、定价空间大、市场前景广阔的一片坦途。

一款重磅创新药足以让一家公司脱胎换骨，如百济神州的泽布替尼最终成为首个“十亿美元分子”，帮助公司顺利扭亏为盈。

而如今，万邦德或许就处于这一管线价值兑现的前夜。

03、结语

总的来说，单单一个季度的业绩回暖，并不能成为未来几年甚至十几年业绩增长的保证。

在创新药转型的道路上，万邦德还处于起步阶段，在研发体量、管线深度、全球商业化能力等方面与头部企业均存在明显差距。

公司未来的业绩表现、市场估值乃至命运走向，都将深度绑定于创新药转型的成败。

但对于万邦德乃至不少药企而言，这也是一条不得不走的路。

目前，传统仿制药受集采政策的持续冲击已难以为继，创新药几乎是唯一的突围方向。

但同时，高昂的成本、漫长的周期、不足10%的成功率，以及来自全球巨头的激烈竞争，也意味着这条路充满艰险，举步维艰。

在缺乏决定性事件的情况下，投资创新药企仍面临极高的流动性风险和冲击成本。

万邦德以及其他转型中的药企能否穿越迷雾、抵达彼岸，唯有时间和数据能给出最终答案。