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火药味渐浓:礼来口服减肥药刚获批,诺和诺德公布研究数据称自家产品效果更好

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礼来的口服减肥药刚在美国获批,诺和诺德就公布了一项研究结果,意在证明自己的口服减重版司美格鲁肽减重效果更好。

4月3日,澎湃新闻记者从诺和诺德获悉,该公司将在圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。该研究显示,在一项人群调整的间接治疗比较中,Wegovy(减重版司美格鲁肽)片剂25 mg与礼来的orforglipron 36 mg相比,观察到显著更高的平均减重。

ORION研究是一项人群调整的间接治疗比较,基于3期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据,对司美格鲁肽片剂25 mg与orforglipron 36 mg在减重疗效和耐受性方面进行评估。研究采用模拟治疗比较方法评估体重自基线起的百分比变化;在耐受性结局方面(包括因任何不良事件以及因胃肠道不良事件而停止治疗),采用两阶段匹配调整间接比较方法。分析对基线体重、血糖状态和性别进行了调整。

过去几年,诺和诺德与礼来在减肥赛道的竞争集中在注射液。2025年12月,诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽在美国获批,成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。前不久,礼来宣布,其口服小分子GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂orforglipron在美国获批,用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。这意味着,两大减肥药巨头的竞争正式来到口服领域。

在减重效果上,按照诺和诺德介绍,上述研究结果显示,与orforglipron 36 mg相比,司美格鲁肽片剂25 mg实现了显著更大的体重降幅;在不考虑患者是否持续接受治疗的情况下,平均差值为-3.2个百分点;在假设所有患者均持续接受治疗的情况下,平均差值为-3.0个百分点。在耐受性方面,该分析显示,与司美格鲁肽片剂25 mg相比,orforglipron 36 mg因任何不良事件(AEs)而中止治疗的发生几率约高出4倍,因与胃肠道(GI)相关的不良事件而中止治疗的发生几率约高出14倍。

不过,诺和诺德强调,虽然在耐受性方面观察到了显著差异,但由于不良事件发生例数较少,这些差异的幅度仍需谨慎解读。

对于这一研究,美国西北大学费恩伯格医学院Robert F. Kushner博士表示:“人们在制定肥胖治疗管理决策时,往往希望了解一种药物相比另一种药物怎么样。由于目前尚无将司美格鲁肽片剂用于肥胖治疗与orforglipron进行直接对照的头对头研究,ORION研究所开展的这项间接治疗比较为共同决策过程提供了重要信息。”

值得一提的是,Orforglipron是小分子GLP-1药物,礼来强调,该药在服药时间、进食及饮水方面没有限制。而口服司美格鲁肽属于多肽类GLP-1药物,需要在空腹状态下用一小口水送服,在进食、饮水或服用其他口服药物前等待30分钟。

对此,诺和诺德在提供的信息中特别提到,在线患者偏好研究OPTIC于2025年10月至11月开展,旨在评估驱动肥胖治疗决策的关键因素。该研究纳入了800名至少伴有一种与肥胖相关并发症,既往使用过/未使用过肥胖治疗药物的成人超重或肥胖症患者;研究包含对假设治疗特征的预测选择比较,这些治疗特征分别与司美格鲁肽片剂25 mg和orforglipron相似。基于临床试验结果的预测选择比较显示,84%的受访者更偏好与司美格鲁肽类似的治疗特征选项。此外,多数受访者(65%)表示,空腹服药并在进食前等待30分钟不会干扰其日常生活。

诺和诺德方面还透露, 自2026年1月减重版司美格鲁肽片剂上市以来,处方量已超过60万张。诺和诺德2025年财报提到,该产品于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周的总处方量约为5万张。

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