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新股消息 | 滨会生物再次递表港交所 为立足中国的溶瘤病毒疗法生物科技公司

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智通财经APP获悉,据港交所4月2日披露,武汉滨会生物科技股份有限公司-B(简称:滨会生物)再次向港交所主板提交上市申请书,华泰国际、招银国际、中银国际为其联席保荐人。


公司简介

招股书显示,该公司于2010年注册成立,是一家立足中国的溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。该公司内部开发了核心产品BS001(OH2注射液)及两款关键产品。截至最后实际可行日期(2026年3月27日),该公司的管线包括两款临床阶段候选药物(即BS001及BS006),以及两款临床前阶段候选药物(即BR003及BS051)。

该公司的核心产品BS001是一款基于单纯疱疹病毒II型(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物,其设计在肿瘤细胞中具选择性复制能力,触发直接溶瘤作用,并分泌人体粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF)以诱发全身性免疫激活。BS001已获得国家药监局及FDA用于治疗晚期实体瘤的IND批准。在该广泛的IND范围内,该公司正开发BS001作为单药治疗以及与其他药物(特别是程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂)的联合疗法,针对选定的实体瘤类型,包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌等。与行业惯例一致,该公司目前的临床工作主要针对后线治疗,包括三线或以上不可切除或转移性黑色素瘤、二线或以上不可切除或复发╱转移性结直肠癌、一线或以上复发性胶质母细胞瘤、二线或以上不可切除或复发╱转移性软组织肉瘤以及二线或以上不可切除或复发╱转移性胆道癌。其临床数据已展现良好的安全性及初步疗效。随着临床证据的积累,该公司有意向较前线的治疗推进。作为全球首款进入临床阶段并推进至III期关键试验的基于HSV-2的溶瘤病毒候选药物,该公司的BS001有潜力成为全球首款获批的基于HSV-2的溶瘤病毒疗法。

该公司已建立一条涵盖三大策略系列的管线:溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂,各自均由专有平台技术驱动。通过整合该公司的平台能力,该公司得以加快开发时间表、降低风险,并最大限度地发挥产品组合的治疗潜力。

该公司的溶瘤病毒系列以该公司的核心产品BS001及关键产品BS006为特色。BS001是一款以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,其具有良好的安全性、广泛的治疗潜力及独特的联合优势。BS006是一种新一代以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,融合了三重协同抗肿瘤机制,包括直接裂解肿瘤细胞以改变肿瘤微环境、局部表达程序性细胞死亡配体1(PD-L1)╱分化簇3(CD3)双特异性T细胞衔接器(TCE)以活化和重定向T细胞,以及同时阻断PD-L1信号传导。该公司先进产品组合推动鸡尾酒疗法发展,利用携带不同独特治疗核酸序列的不同溶瘤病毒,以拓宽抗肿瘤活性,并带来持久的临床益处。

核心产品—BS001(OH2注射液)

BS001是该公司独家开发的重组溶瘤单纯疱疹病毒II型(OH2)治疗性注射液(Vero细胞),用于治疗晚期实体瘤。其是全球首个达到临床阶段及进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有望成为全球首个获批的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。

关键产品—BS006(oHSV2-PD-L1/CD3-BsAb)

BS006是一款新一代创新型的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,其经工程化设计,可在局部表达PD-L1/CD3双特异性TCE,在肿瘤部位重定向及激活T细胞,同时阻断检查点信号传导,从而提供三重协同抗肿瘤机制。该产品专门设计用于治疗晚期╱转移性实体瘤,包括但不限于肺癌、黑色素瘤、肝癌、胰腺癌及结直肠癌。BS006分别于2022年11月及2025年8月获得FDA及国家药监局的IND批准。该公司目前正在美国对该候选产品进行治疗晚期或转移性实体瘤的I期试验。该公司亦计划于2026年第二季在中国启动I期临床试验。

财务资料

收益

2024年、2025年,该公司收益分别为172.5万元、88.4万元人民币。

亏损

2024年、2025年,该公司年内亏损分别约为1.13亿元、1.21亿元人民币。

研发

2024年、2025年,该公司研发开支分别约为1.03亿元、8430.1万元人民币。


行业概览

受到溶瘤病毒在癌症免疫治疗中的独特作用机制以及临床适应症不断扩大的推动,全球溶瘤病毒市场在近年实现强劲增长。


在国内企业日益增长的研究和开发投入、临床试验审批数量持续增加、创新生物制剂的有利政策支持以及日益明确的商业化路径的推动下,中国溶瘤病毒市场正从其萌芽阶段过渡到快速增长时期。


全球癌症负担持续加重,对医疗卫生系统造成长期压力,并突显了持续存在的未满足需求。全球癌症发生率从2020年的1,930万例增加至2024年的2,130万例,复合年增长率为2.5%,预计到2030年将达到2,450万例,复合年增长率为2.3%。在中国,新增癌症病例从2020年的460万例增加至2024年的500万例,复合年增长率为2.2%,预计到2030年将达到560万例,复合年增长率为1.9%。不断增长的患者群体,以及接受诊断和治疗的途径改善,持续推动市场的稳定扩张。全球癌症药物市场规模从2020年的1,503亿美元增长至2024年的2,533亿美元,复合年增长率为13.9%,预计到2030年将达到4,525亿美元,复合年增长率为10.2%。中国市场增长速度更快,从2020年的人民币1,975亿元增长至2024年的人民币2,582亿元,复合年增长率为6.9%,预计到2030年将达到人民币5,273亿元,复合年增长率为12.6%。

在此背景下,溶瘤病毒正作为一种差异化的治疗手段崭露头角。其应用范围已从表层肿瘤扩展到更深层、更复杂的实体肿瘤,治疗策略也正朝着系统性和精准化方向发展。临床研究表明,该疗法对黑色素瘤、结直肠癌、神经胶质瘤、软组织肉瘤和胆道癌均有效,全球超过150项正在进行的试验反映了人们对该疗法日益增长的兴趣和未来潜力。

董事会资料

编纂后,董事会将由七名董事组成,包括三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。


股权架构

于编纂后,刘博士、武汉会滨、武汉会睿及武汉延铭将构成该公司的单一最大股东集团。



中介团队

联席保荐人:华泰金融控股(香港)有限公司、招银国际融资有限公司、中银国际亚洲有限公司;

法律顾问:科律香港律师事务所、国枫律师事务所;

联席保荐人及编纂的法律顾问:嘉源律师事务所、通商律师事务所;

申报会计师及独立核数师:安永会计师事务所;

行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;

物业估值师:戴德梁行有限公司;

合规顾问:浤博资本有限公司。

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