痤疮治疗困局待破：跨国药企加速掘金皮科新蓝海

21世纪经济报道记者季媛媛

近日，高德美宣布旗下创新复方外用制剂益碧德®（Epiduo®，阿达帕林过氧苯甲酰凝胶）在中国正式商业上市。这款被美国皮肤病学学会（AAD）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）等国际权威指南列为一线推荐方案的产品，瞄准的正是中国高达8.1%发病率的寻常痤疮市场，其背后隐藏着一个庞大且未被充分满足的临床需求。

在中国，痤疮早已不单是一个皮肤医学问题，它正演变为一个深刻影响患者生活质量、心理健康乃至社会交往的公共卫生议题。而对于跨国药企而言，如何在皮肤科这一兼具医疗消费属性的细分赛道中，通过精准的产品引进与深度的本土化运营，构建起难以复制的竞争壁垒，成为其在中国市场实现可持续增长的关键。

寻常痤疮，俗称“青春痘”，是全球最常见的慢性炎症性皮肤病之一。尽管其高发性为人熟知，但临床治疗中始终存在两大核心痛点：起效慢与复发率高。

复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师项蕾红教授在接受记者采访中指出，患者依从性是痤疮治疗成败的关键。调研数据显示，高达94%的痤疮患者希望在10天内看到治疗效果，但传统治疗方案往往需要数周才能显现成效。当患者满怀期待地开始用药，却在一周后看不到明显改善时，极易产生挫败感并提前停药。数据显示，44%的患者正是因为未能在短期内见效而中断治疗。

这种“起效慢→提前停药”的行为，直接导致了另一个更棘手的问题——高复发率。痤疮初始治疗后复发率最高可达52%，停药后的迅速反弹，让患者陷入“治疗-复发-再治疗-再复发”的恶性循环，不仅消耗了患者的治疗信心，更可能导致病情加重，甚至留下难以逆转的痤疮瘢痕，造成永久性损伤。

也是看中了这一市场的临床需求，跨国药企选择加大这一市场的布局。

产品破局

痤疮作为一种全球高发的慢性炎症性皮肤病，其发病率在全球范围内呈现出显著的上升趋势。据2025年全球疾病负担研究（GBD）数据显示，痤疮已跻身全球十大皮肤病行列，全球发病率达9.4%，其中东亚地区增速最快，年均4.1%。在中国，青少年痤疮患病率更是高达58.3%，大学阶段成为“颜值焦虑” 的重灾区。

青少年痤疮不仅导致皮肤损伤，更引发焦虑、自卑等心理问题，甚至与抑郁风险上升密切相关。然而，当前祛痘市场乱象丛生，产品同质化严重、违规添加禁用成分、消费者认知不足等问题突出，亟需科学、系统的健康管理指导。

项蕾红教授在采访中强调，痤疮的“治疗黄金期”是发病后的前三个月。早期、有效的干预不仅能快速控制炎症，更能从根本上阻断病程进展，避免后续更为复杂的治疗。然而，现实情况是，许多患者，尤其是青少年患者及其家长，要么认为“青春期长痘是正常现象”而忽视早期治疗，要么因缺乏专业指导而自行乱用药物、护肤品，最终延误了最佳治疗时机。

此外，信息过载时代，患者常常混淆“抗炎”与“抗菌”概念，导致抗生素滥用，进一步加剧了耐药性问题。而复杂的联合用药方案（例如，早上涂一种，晚上涂另一种），也让本就缺乏耐心的年轻患者难以坚持。这些临床痛点，构成了一个巨大的、亟待解决的未被满足的医疗需求：一种起效快、使用方便、能有效预防复发的治疗方案。

正是在这样的背景下，高德美将已在全球多个市场上市的益碧德®引入中国。据高德美方面披露，在药理学机制上，益碧德®实现了“1+1>2”的协同增效，疗效全球高等级循证医学证据的强力支持。

一项纳入1670例患者的大型多中心随机对照Ⅲ期临床研究数据，结果显示，该复方治疗方案能在一周内即降低20%的炎性皮损，疗效明显优于单药治疗。这一“快速起效”的特性，恰好击中了患者希望在短期内看到效果的核心诉求。项教授指出，当患者在用药1-2周后观察到炎症消退，就会对治疗建立信心，从而更愿意坚持完成后续的4-8周疗程，以改善粉刺，形成正向循环。

此外，临床研究显示，其整体安全性与阿达帕林单药相当，不良反应多出现在治疗早期且通常可自行缓解。同时，复方设计避免了抗生素的长期使用，从根本上杜绝了抗生素耐药风险。这些优势共同作用，将患者从“用药猛、见效快”的认知误区中拉回科学的治疗轨道。

加速全球同步

根据高德美发布的财报，2025年，高德美实现52.07亿美元净销售额，首次在年度层面突破50亿美元。按板块来看，注射美学业务同比增长11.5%，日常护肤业务同比增长9.3%，皮肤治疗业务同比增长50.2%。

对于业绩的表现，高德美方面认为，未来增长驱动产品表现强劲，包括奈莫利珠单抗实现净销售额4.52亿美元；新型液态A型肉毒毒素在17个国际市场表现超预期；塑妍萃 ® 在中国上市首年即获得可观的市场份额。基于此，公司明确2023—2027年业绩指引将维持或高于此前目标。同时将奈莫利珠单抗在全球结节性痒疹和特应性皮炎适应症的峰值销售额预期从20亿美元以上提升至40亿美元以上。

雷红雨也指出，过去五年，高德美在中国市场的业绩增长了4.5倍。在全球消费市场普遍疲软的背景下，这一成绩显得尤为亮眼。她将这一增长归因于公司对产品力与创新力的极致追求。

而益碧德®的引进，是高德美在中国皮肤科市场布局的一部分。从产业视角观察，跨国药企在华运营正面临两个核心议题：一是如何应对本土市场的特殊性，二是如何构建差异化的竞争壁垒。

长期以来，跨国药企在中国的产品上市往往滞后于欧美市场。针对这一问题，高德美中国总经理雷红雨对21世纪经济报道记者表示，公司正努力缩短这一时间差，并探索未来实现同步研发的可能性。这背后是中国市场已成为全球创新药重要增长极的现实。

然而，本土化挑战不仅在于速度，更在于深度。中国消费者的皮肤特征、护肤习惯与西方存在显著差异。雷红雨透露，高德美在中国皮肤科赛道的布局正进入一个新阶段，后续将聚焦三大方向发力。一方面，加速创新产品引进，力争全球同步。“未来我们将加大投资，加快引进速度。”雷红雨提到，用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹的下一代创新产品，其“快速止痒”的独特优势已在竞争激烈的美国市场获得认可。高德美正密切关注中国国家药监局的审评审批改革，希望未来能实现更多创新产品与全球市场的同步上市，不再让中国患者“听过没用过”。

另一方面， 深化本土化研发与供应链。 在保持引进全球创新产品的同时，高德美正加速其本土化进程。尤其是在护肤品领域，公司已在中国建立研发团队，结合本土供应链优势，针对中国消费者的特定肤质（如油痘肌、敏感性皮肤）和护肤习惯（如追求精细护理）进行产品研发。

“未来在医疗药物板块，也会根据特定项目寻找机会，探索在中国开展同步研发或本土化合作的可能性。”雷红雨说。