30年科学研究，通心络干预易损斑块再添新证，护航心脑健康

3月28日，由中华中医药学会主办的第二十二届国际络病学大会在石家庄隆重召开。本次大会以“传承、开放、创新、融合”为主题，汇聚国内外顶尖院士专家学者，聚焦络病理论创新、临床转化与中医药循证研究前沿突破，推动中医药高质量发展。

会上，山东大学齐鲁医院张澄教授就通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的最新研究成果作专题学术报告，中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授系统梳理了他牵头的通心络稳定斑块从基础研究到临床循证二十余年的科学探索历程，为缺血性心脑血管疾病干预提供了循证支撑与中国特色方案。

张运院士在会上作报告

张运院士梳理通心络“前世今生”

20余年探索明确通心络稳定斑块多靶点机制

张运院士以“通心络稳定斑块的前世今生”为题，系统回顾了其团队二十余年来围绕通心络稳定动脉粥样硬化斑块作用的科学探索历程。“早在2004年，团队即发表了首个通心络临床研究，证实通心络可抑制血小板活化、改善不稳定性心绞痛症状；2005年，团队正式开启通心络稳定易损斑块的研究征程。2009年，首篇通心络研究走出国门，证实通心络降脂、抑制斑块炎症、预防易损斑块破裂的疗效与辛伐他汀一样。随后团队开展了系统的量效关系研究，结果表明通心络增强斑块稳定性具有剂量依赖性，《美国心理学杂志》(AJP)编辑部评论‘通心络有望成为一个斑块稳定剂’。”

张运院士介绍：“2019年‘应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究’(CAPITAL研究)证实，通心络可延缓颈动脉斑块进展，显著降低心血管事件发生率。后续的基因芯片研究发现，通心络除降脂、抗炎外，还可对神经内分泌、免疫反应及机体代谢等多靶点发挥抗动脉粥样硬化作用。最新的‘通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂研究(TXL-CAP研究)’进一步证实，在标准他汀类药物治疗基础上，加用通心络可显著增加冠脉斑块纤维帽厚度，减少脂质弧度，稳定易损斑块, 有效改善心绞痛症状。”

张运院士团队始终秉持科学精神，通过二十余年的不懈努力，逐步揭示了通心络稳定斑块的临床疗效及作用机制，为中医药的现代化和国际化发展提供了范例。

张澄教授解读TXL-CAP研究

通心络显著增厚纤维帽，稳定易损斑块

张澄教授对“通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂研究(TXL-CAP研究)”进行了深入解读。据悉，该研究是国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”的子课题，由山东大学齐鲁医院张澄教授(欧洲科学院院士)、张运院士、卜培莉教授和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队牵头，全国17家三级甲等医院共同完成，是首个采用国际金标准——光学相干断层成像(OCT)技术评估通心络对冠脉易损斑块影响的临床研究。

张澄教授在会上作报告

“研究从1607例急性冠脉综合征(ACS)患者中筛选出220例经OCT证实存在易损斑块的患者，在标准化他汀治疗基础上，随机分组加用通心络或安慰剂进行为期12个月的干预观察。结果显示，通心络组最小纤维帽厚度平均增幅达61.2微米，几乎两倍于安慰剂组的33.7微米，而且通心络这一作用具有较好的普适性，在不同年龄、不同性别、有无2型糖尿病、不同冠脉病变类型等亚组中表现一致；同时，通心络组冠状动脉斑块最大脂质弧度平均降幅达-38.4°，显著大于安慰剂组(-8.1°)。此外，该研究还发现，与对照组相比，通心络组患者心绞痛症状得到明显改善，且安全性良好。”

张澄教授指出，“该成果不仅为通心络稳定冠状动脉斑块提供了坚实的循证医学证据，彰显了中医药治疗冠心病的独特优势，更为降低全球ACS患者的残余心血管风险提供了中西医结合治疗的新途径，对于推动中医药的现代化和国际化将起到重要作用。”

专家权威点评

通心络为有效干预动脉粥样硬化防治提供中国方案

专家点评环节，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士与哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授对通心络的系列科学研究给予高度评价。葛均波院士表示：“TXL-CAP研究结果进一步解释了发表在JAMA杂志的‘中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)’研究结果的作用机制。该研究证实，急性心肌梗死患者在标准化治疗基础上加用通心络，可改善近期和远期临床结局，而这一获益可通过TXL-CAP研究所证实的通心络稳定冠脉易损斑块的作用机制得到合理解释。通心络这一系列研究的发表，为有效干预动脉粥样硬化性心脑血管疾病提供了有中国特色的治疗方案。”

葛均波院士通过线上方式进行点评

于波教授作为TXL-CAP研究的亲历者与见证者，结合研究开展过程进行点评：“该研究采用OCT这一金标准，依托世界最大的OCT数据库，实行严格的双盲设计和标准化测量流程，确保研究结果的客观性。”他表示，“该研究为中医药研究提供了非常好的示范，通心络历经三十年探索，在动脉粥样硬化预防中发挥着重要作用，也希望该药能够助力中国冠心病发病及死亡拐点早日到来。”

于波教授会上作点评

缺血性心脑血管疾病已成为威胁我国居民健康的“头号杀手”，动脉粥样硬化导致的易损斑块破裂是引发心梗、脑梗的主要机制之一。此次大会上，通心络相关研究成果的发布与解读，不仅为易损斑块干预提供了更精准、有效的治疗路径，更推动了络病理论与现代医学的深度融合，为中医药现代化、国际化发展提供了可复制、可推广的实践范式。

审核：王霆杰