警惕CaHA跨界医美注射风险

来源：滚动播报

（来源：中国消费者报）

本报讯（记者万晓东 李建）近期，部分医疗美容机构为追求利益，违规将骨科、口腔科专用的羟基磷灰石（俗称CaHA）产品“跨界”用于面部注射，给消费者的身体健康带来严重隐患。近日，北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者权益保护委员会（以下简称京津冀消协组织）联合发布提醒告诫，向医疗美容行业经营者和广大消费者明确合规边界，警示违规风险。

　　针对此类乱象，京津冀消协组织对医疗美容行业经营者提出具体要求：

　　严守法律红线，停止违规行为。严禁将《医疗器械注册证》适用范围不包含医疗美容（如面部注射）的羟基磷灰石等医疗器械产品用于相关项目。不得以任何话术对产品功效与安全性进行虚假或误导性宣传。

　　落实主体责任，强化内部管理。建立并执行严格的医疗器械采购、验收、储存与使用追溯制度。在采购时，查验并确保产品《医疗器械注册证》的“适用范围/预期用途”包含所开展的医疗美容项目。

　　尊重消费者知情权，规范服务流程。服务前履行全面告知义务，如实说明产品信息、适用范围、潜在风险等。签署内容完备的知情同意书，书写规范病历，并妥善保存产品信息、收费凭证等全过程记录。

　　开展自查自纠，主动消除隐患。对在库、在用相关产品进行排查，对不符合规定的产品予以封存、下架、停用，并依法依规处置，主动配合监管部门监督检查。

　　鉴于“跨界”注射行为的隐蔽性与危害性，京津冀消协组织向广大消费者发出安全提示：

　　主动核验产品“身份”，核查机构人员资质。在接受涉及羟基磷灰石的注射前，要求机构出示拟使用产品的医疗器械注册证原件或清晰复印件，重点核对适用范围是否包含要进行的注射部位，拒绝使用适用范围仅为骨科或口腔科的产品。同时，选择持有《医疗机构执业许可证》的正规医美机构，并核实操作医师是否具备《医师资格证书》和《医师执业证书》。

　　警惕营销话术，留存完整凭证。对“骨相填充”“齿科材料更安全平价”“独家骨性支撑技术”等模糊或替代性话术保持警惕。在接受服务前，逐项审阅并签署知情同意书，确保其中载明了产品名称、注册证号、适用范围等信息。索要并妥善保管病历、产品包装（可拍照）、收费票据、服务合同等凭证。