强效“降胆固醇药物”可将心脏病发作风险降低31%

研究概要： 一种强效降胆固醇药物可能正在改写心脏病预防的规则。研究人员发现，通常用于已患心血管疾病患者的依洛尤单抗，对于有糖尿病的高危人群，即使尚未检测到动脉斑块积聚，也能显著降低首次心脏病发作和中风的风险。

一种强效降胆固醇药物，使高危糖尿病患者首次心脏病发作和中风风险降低31%。

麻总百瀚的研究人员报告称，降胆固醇药物依洛尤单抗（evolocumab）可以显著降低高危糖尿病患者首次发生主要心血管事件的风险，这些患者虽被认为是高危人群，但尚未确诊动脉粥样硬化（动脉壁内斑块积聚）。该研究结果在美国心脏病学会年度科学会议上公布，并同时发表在《美国医学会杂志》上。

“十多年来，强化降胆固醇治疗一直是为已患心血管疾病的患者保留的。”该研究通讯作者、麻总百瀚心脏与血管研究所心脏病学家马斯顿（Nicholas A. Marston）医学博士、公共卫生学硕士说：“这些结果证明了更早进行强化降胆固醇治疗的益处，并应改变我们对尚未确诊明显动脉粥样硬化患者预防心脏病发作、中风和心脏病的思考方式。”

降低“坏胆固醇”为何重要

心脏病仍然是全球范围内的主要死因。降低低密度脂蛋白胆固醇（通常被称为“坏胆固醇”）水平是降低风险最有效的方法之一。依洛尤单抗（evolocumab）属于PCSK9抑制剂类药物，可将低密度脂蛋白胆固醇水平降低约60%。它通常与他汀类药物（标准治疗）联合使用。然而，对于没有动脉粥样硬化但风险较高的患者，即使接受药物治疗，通常也仅使用他汀类药物。

这些结果来自维萨利乌斯-心血管研究（VESALIUS-CV）随机试验的亚组分析，该试验由安进公司资助。研究人员研究了3,655名患有高危糖尿病但无明显动脉粥样硬化的患者。高危糖尿病包括病程至少10年、每日需要胰岛素治疗或患有与糖尿病相关的小血管损伤的患者。

参与者被分配接受每两周一次的依洛尤单抗（evolocumab）注射或安慰剂。所有参与者在研究期间继续接受标准胆固醇治疗，如他汀类药物和依折麦布。

胆固醇水平显著下降

接受依洛尤单抗（evolocumab）治疗的患者胆固醇水平下降幅度更大。48周后，依洛尤单抗（evolocumab）组的中位低密度脂蛋白胆固醇水平比安慰剂组低约51%（52毫克/分升对比111毫克/分升）。

首次心脏病发作或中风风险降低

在近五年的随访期内，在标准治疗基础上加用依洛尤单抗（evolocumab）的患者，其首次发生主要心血管事件的风险降低了31%。这些事件包括冠心病死亡、心脏病发作或缺血性中风。

五年时，依洛尤单抗（evolocumab）组有5%的患者发生了事件，而安慰剂组为7.1%。

安全性与未来研究

两组报告的严重副作用发生率相似，表明该治疗总体耐受性良好。

研究人员指出，需要进一步研究来确定这些益处是否适用于其他尚未确诊动脉粥样硬化的高危人群。

信息披露： 该研究获安进公司资助；多位作者为TIMI研究组成员，该研究组通过布莱根妇女医院获得安进及其他药企资助；部分作者报告从安进获得个人费用或酬金；数位作者为安进公司员工及股东；另有作者报告从安进获得研究支持和咨询费。详细披露信息见原文。

参考文献：《依洛尤单抗降低无已知明显动脉粥样硬化且合并糖尿病的患者首次主要心血管事件风险》，2026年发表于《美国医学会杂志》。DOI：10.1001/jama.2026.3277

文章来源：麻总百瀚

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