中国青年报客户端北京3月31日电(中青报·中青网记者 刘胤衡 见习记者 邹竣麒)针对部分医疗美容机构违规将骨科、口腔科专用材料用于面部注射的现象,北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者保护委员会近日联合发布消费提醒,告诫行业经营者严守法律红线,并呼吁广大消费者警惕风险,审慎选择。
羟基磷灰石是一种具有良好生物相容性的材料,但目前我国经国家药监局批准上市的绝大多数相关产品,适用范围明确限定于“非承重性骨缺损填充”或“牙槽骨缺损填充”等骨科、口腔科领域,并未批准用于面部软组织的医美注射。
三地消协组织指出,将这类产品“跨界”用于面部注射,属于明确的“超适应症使用”违规行为。骨科、牙科用产品与合规医美注射产品的物理特性不同,违规注射极易导致注射部位形成难以消除的硬结、肉芽肿,引发持续红肿、疼痛,且修复困难。此外,违规产品多需现场手工混合,无菌操作难以保证,感染风险高。
此类行为不仅危害健康,更已触碰法律红线。消协援引案例:2025年年底,湖北省武汉市中级人民法院终审判决,某医美机构因将仅获批用于牙槽骨的产品注射至消费者面部并引发不良反应,其行为被认定为消费欺诈,需承担“退一赔三”的法律责任。
为此,三地消协组织提醒医疗美容行业经营者:立即停止违规行为,不得进行虚假或误导性宣传;严格落实医疗器械采购、验收、储存与使用追溯制度;服务前必须履行全面告知义务,规范签署知情同意书并保存全过程记录。
同时,三地消协向消费者发布安全提示:接受相关注射前,务必要求机构出示产品的医疗器械注册证,重点核对“适用范围”是否包含面部注射,坚决拒绝使用仅限骨科或口腔科使用的产品;选择持有《医疗机构执业许可证》的正规机构,核实医师资质;对“骨相填充”“齿科材料更安全”等营销话术保持警惕;务必索要并妥善保管病历、产品包装信息、收费票据等全套凭证。
三地消协组织表示,将持续强化消费监督与警示,全力守护消费者健康安全,共同维护医疗美容市场秩序。
来源:中国青年报客户端
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