首个TSLP单抗国内获批！阿斯利康、安进携手布局呼吸疾病疾病领域

3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康和安进联合递交的TSLP单抗特泽利尤单抗注射液（tezepelumab）获批上市，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，成为中国首个获批上市的TSLP靶点单克隆抗体药物。

截图来源：NMPA官网

特泽利尤单抗由阿斯利康安进合作开发，是全球首款且目前唯一获批上市的TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）单抗。作为一种同类首创的人类单克隆抗体，它通过抑制TSLP这一位于炎症级联反应顶端的关键上皮细胞因子，从上游阻断多种炎症通路，为重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者提供了全新的治疗选择。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

该药于2021年首次获FDA批准，用于治疗重症哮喘，随后在2022年于欧盟和日本获批。2025年10月，其适应症进一步扩展，在美国获批用于治疗12岁及以上患者控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉。此次在中国获批的两项适应症，标志着该创新疗法正式惠及中国患者。

据摩熵医药数据库(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)显示，在中国，特泽利尤单抗此前已针对哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、慢性阻塞性肺疾病等适应症开展了多项III期临床试验，展现了其在呼吸与炎症领域的广阔应用前景。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

作为全球TSLP靶点药物赛道的开拓者，特泽利尤单抗的获批开启了中国在该治疗领域的新篇章。然而，市场竞争已悄然形成，多家国内药企的同类产品正在快速跟进。

目前，正大天晴的bosakitug、恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团的ocankitug、Generate Biomedicine的GB-0895以及荃信生物的QX008N均已进入III期临床开发阶段。

此外，还有5款TSLP单抗处于II期临床，包括和铂医药/科伦药业的HBM9378、拓创生物的Tavo101、安进/阿斯利康的sunakiment、默沙东/Uniquity Bio的solrikitug以及麦济生物的MG-ZG122。

结语

随着特泽利尤单抗的成功上市，中国的TSLP靶点药物市场竞争将迅速升温，有望为患者带来更多治疗选择，并推动该领域治疗水平的整体提升。