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创新药“优等生”:翰森制药业绩连年强劲增长,全球化创新再攀新峰

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2026年3月29日,翰森制药(03692.HK)发布了2025年业绩公告:全年营收150.28亿元,同比增长22.6%;溢利约55.55亿元,同比增长27.1%;2025年经营活动净现金流入达67.38亿元,年末现金及银行存款余额达315.49亿元。

2025年是翰森制药的“而立之年”,正稳步走在高速增长的新周期。创新药已经成为翰森制药的新增长引擎。

截至2025年底,翰森制药已有7款创新药在中国产生销售收入,11项适应证纳入国家医保目录。翰森制药2025年的创新药及合作产品收入为123.54亿元,占总收入比重提升到了82.2%,在2020年这一比重仅为18%。

翰森制药的优秀业绩,得益于公司坚定投入研发战略与强大的执行力。翰森制药既有重磅大药支撑营收空间,又有在研管线押注未来。翰森制药也在用强劲的财务表现支撑研发,2025年翰森制药研发投入为33.58亿元,占总营收22.3%,在报告期末手握315.49亿元现金和存款,形成从高研发投入到高回报的闭环。

翰森制药用实打实的业绩证明了两件事:第一,中国本土大型药企能够脱胎换骨、大象转身,通过创新药为自己打造第二增长曲线;第二,真正切中临床需求的创新药,最终能够给那些真研发、真创新的企业以丰厚的商业回报。

扎根国内市场的同时,翰森制药还正走向全球,让世界看到中国创新药的真价值。

重磅肿瘤药撑起百亿营收 多元布局全面收获

抗肿瘤的产品管线是翰森制药的第一大营收来源,占收入比重66.4%,2025年达到99.74亿元的规模,同时仍保持了22.8%的高速增长。

翰森制药的肿瘤线主要聚焦高发病率的实体瘤和血液肿瘤领域。2025年,两款核心产品加速放量,持续引领诊疗升级。

翰森制药的头号核心产品,是甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®,下称“阿美替尼”),这是翰森制药自主研发的中国首个原研三代EGFR-TKI创新药。2020年3月,阿美替尼获批上市,切入非小细胞肺癌(NSCLC)领域,在这一患者群体较庞大的疾病中不断扩展适应证实现突围,目前是国内获批适应证最多的、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。

2020年和2021年,阿美替尼共有两个适应证获批,2025年到2026年1月又拿下三个适应证,覆盖晚期一线、二线、术后辅助、局部晚期放化疗后维持治疗,以及靶化联合等核心治疗场景,且前四项适应证都已经纳入国家医保目录,患者可及性大幅提升。

在拓宽产品护城河的同时,阿美替尼也在持续夯实循证医学证据。在2025年的美国癌症研究协会(AACR)上,阿美替尼的两项研究入选了口头报告环节。临床研究数据显示,阿美替尼联合化疗一线治疗,可以降低53%的疾病进展或死亡风险,中位无进展生存时间(mPFS)达28.9个月。

翰森制药不仅在深耕国内市场,还在通过阿美替尼走向全球。2025年6月,阿美乐获得英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个实现海外上市的中国原研EGFR-TKI;2026年2月,阿美乐的单药治疗方案再获欧盟委员会(EC)批准,成功登陆欧洲市场。

在新兴市场方面,翰森制药也有前瞻布局。2025年12月,翰森制药与印度药企Glenmark达成总交易额超过十亿美元的合作,独家授权Glenmark在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯等地开发并商业化阿美替尼,完成了横跨全球多个市场的全球化布局。

翰森制药在肿瘤线的另一款明星产品是甲磺酸氟马替尼片(豪森昕福®,下称“氟马替尼”),这是中国首个原研新型二代TKI。2025年,氟马替尼的疗效与安全性得到了更多证据的支持,全年有4项临床研究入选第30届欧洲血液学协会(EHA)年会以及第67届美国血液学会(ASH)年会。

基于扎实的临床研究,氟马替尼也获得权威指南的推荐,用药人群持续扩大。《中国国家卫生血病诊疗指南(2022年版)》以及CSCO发布的《恶性血液病诊疗指南(2025)》,均推荐其用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南(2025年版)》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。2025年,氟马替尼继续保留在国家医保目录内,进一步巩固了在慢性髓性白血病治疗领域的市场地位。

除了作为营收基石的肿瘤领域之外,翰森制药的创新药产品也实现多点开花。中枢神经系统、抗感染和代谢领域的药物,每年稳定地其带来十几亿元的营收,2025年同样取得多项值得关注的进展。

在中枢神经系统领域,2025年,伊奈利珠单抗(昕越®)注射液获批两项新适应证,巩固罕见病及自免领域领先地位。在抗感染方面,艾米替诺福韦片(恒沐®)作为中国首个原研口服抗乙肝病毒药物,在报告期内续约了医保目录,累计已获16项权威指南推荐。在代谢领域,报告期内,培莫沙肽注射液(圣罗莱®)与聚乙二醇洛塞那肽注射液(孚来美®)均续约医保,前者作为肾性贫血领域全球唯一获批1类小分子肽类化药,后者作为国产首款原研GLP-1RA周制剂,均将持续释放增长动能。

在研管线扎实丰厚 创新药后劲十足

除现已获批的7款创新药以外,翰森制药扎实的研究管线也表现出十足的增长后劲。

报告期内,翰森制药在中国提交专利申请40件,海外专利申请128件,全球范围内获授权专利80项,知识产权壁垒持续加固。

2025年,翰森制药的研发管线也在持续扩容。截至2025年底,翰森制药正在进行的创新药临床试验超过70项,分属超过40个候选创新药。仅在报告期内,就新增了8个首次进入临床的候选药,涵盖了BTK抑制剂、ADC(抗体偶联药物)、小分子KRAS G12D抑制剂等领域,既在肿瘤、肾病等强势领域继续深入拓展,也在荨麻疹、银屑病等诊疗领域落子布局。

报告期内,翰森制药还有多条核心管线取得了关键进展,年内新增7项Ⅲ期关键临床试验,加速成果转化。

首先看ADC赛道。2023年12月,翰森制药将两款自研的ADC药物HS-20093和HS-20089授权给跨国药企葛兰素史克,两款药物的海内外临床开发均取得了关键进展。

其中,B7-H3靶向药HS-20093正在中国开展用于小细胞肺癌、骨肉瘤适应证的Ⅲ期临床研究,同时,用于头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项PoC概念验证临床研究稳步推进。

目前,HS-20093已经累计获得中国NMPA授予的3项突破性治疗药物认定、美国FDA授予的2项突破性疗法认定及1项孤儿药资格认定、欧洲EMA授予的优先药物认定及1项孤儿药资格认定,覆盖多种高临床需求适应证,彰显产品核心竞争力。

B7-H4靶向药HS-20089也在稳健推进临床,并取得亮眼的监管成果。HS-20089用于卵巢癌适应证的Ⅲ期临床研究已在中国正式启动,针对子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正有序推进,持续拓宽适应证覆盖范围。2025年5月,该产品获中国国家药监局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应证为含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,有望为这类临床治疗选择有限的患者,带来全新的治疗希望与生存可能。

在时下最热门的GLP-1赛道,翰森制药也有亮眼表现,其自研的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽(HS-20094),正积极推进用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期临床研究。

2026年3月,奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究(HS-20094-301)达成主要终点。研究显示,这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展,共入组604例成年受试者,奥莱泊肽治疗48周,体重较基线平均降幅最高达19.3%,实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

研究显示,奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异,与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低,恶心发生率平均不到10%,呕吐发生率平均不到5%。在竞争激烈的GLP-1赛道,奥莱泊肽仍可为代谢疾病患者提供更优治疗选择。

此外,翰森制药还有多款不同领域的创新药正在推进关键临床试验。翰森制药自研的TYK2选择性变构抑制剂HS-10374,用于成年中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究稳步推进。自荃信生物引进的靶向IL-23p19单抗HS-20137,用于成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究也正在中国推进。厚实管线正为翰森制药的长远发展储备核心动能。

研发投入连年高增 为全社会创造价值

亮眼的管线开发进展,离不开公司层面的坚定投入和雄厚的财力支持。

翰森制药的研发投入已经连续三年保持20%以上的增长。2025年的研发投入为33.58亿元,占总收入22.3%,研发投入相比2022年已经翻了一番。

翰森制药还在不断壮大自己的研发队伍,打造覆盖药物研发全流程的完整创新链条。2025年,专业研究人员数量由前一年的1800余名增长到2300余名。翰森制药还在不断加强美国马里兰州,中国上海、常州、连云港四大研发中心建设,拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。

在财务层面,翰森制药也表现出卓越的盈利质量与抗风险能力。2025年,翰森制药经营活动净现金流入达67.38亿元,年末现金及银行存款余额高达315.49亿元。充沛的现金流为翰森制药带来强劲的稳健性与抗风险能力,为公司持续加码研发、拓展全球布局、加速创新转化提供坚实资金保障。

在坚守清晰稳健的内生创新战略的同时,翰森制药也积极与全球头部企业开展商务拓展(BD)合作,在对外授权(License out)与授权引进(License in)两端双向发力,与行业伙伴携手挖掘更多发展机遇。

在对外授权方面,2025年,翰森制药达成三项重磅License out合作,总交易额45.4亿美元,分别授予分别授予再生元HS-20094、罗氏HS-20110全球独占许可,与Glenmark达成阿美替尼的授权合作,三项协议合计金额超45亿美元。近三年内,翰森制药的对外授权合作交易额累计已超90亿美元,合作伙伴还包括葛兰素史克、默沙东等头部跨国企业达成合作协议,全球版图持续拓宽,为中国创新药出海树立了行业标杆。

在授权引进方面,翰森制药与普米斯生物、荃信生物等国内创新企业达成深度合作,多款引进的创新药临床试验稳步推进,持续丰富高潜力创新管线,进一步夯实公司核心创新实力。

清晰的战略、卓越的行动力为翰森制药打造出扎实的盈利能力,翰森制药也在以切实的行动为股东、患者和社会创造更大价值。

在股东回报方面,2025年,翰森制药决定每股派息20港仙(0.2港元),用真金白银回馈股东的支持。在社会责任方面,2025年末,翰森制药的MSCI ESG评级升至最高AAA级,在公司治理、有毒排放物与废弃物、产品安全和质量、人力资源发展和普惠医疗等全部关键议题均达到全球行业领先水平。

翰森制药2025年业绩验证了其在创新、全球化、产品落地等领域的深耕成效,已成为中国创新药企转型标杆。随着研发成果转化、全球化深化及核心产品放量,翰森制药还有望持续释放潜力,提升中国创新药国际影响力。

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