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心未来
2026年3月25日,沛嘉医疗发布截至2025年12月31日年度业绩公告。
报告期内,公司实现收入增长,同时推进TAVR产品迭代与神经介入产品放量,并持续推进境内外在研管线。
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# 业绩表现
2025年,公司实现营业收入7.13亿元,同比增长15.8%;毛利4.86亿元,同比增长12.1%。
成本与盈利:
销售成本:2.27亿元
毛利率:约68.2%(由收入与毛利测算)
年内亏损:2.08亿元,同比收窄8.9%
分部表现:
神经介入分部利润:0.97亿元,同比增长86.6%
经导管瓣膜治疗分部亏损:2.16亿元,同比收窄20.2%
费用结构:
销售及分销费用:3.21亿元,同比下降2.3%
行政费用:1.26亿元,同比下降16.6%
研发费用:2.54亿元,同比增长25.0%
其他收益:
政府补助等其他收入:2,022.7万元
财务净收益转为-392.9万元(上年为正)
现金及资产:
现金及等价物等:6.10亿元
总资产:约26.57亿元(流动+非流动)
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# 产品与技术1. 经导管瓣膜治疗(TAVR/TEER/TMVR)
公司围绕主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病,构建多代产品体系。
TAVR产品(Taurus系列)
用于治疗主动脉瓣狭窄及反流:
TaurusMax®(第三代):2024年获批、2025年商业化,采用3D可调弯输送系统,可提升复杂解剖结构下的输送性与同轴性;
TaurusElite®(第二代):具备“可回收+可重新定位”能力,支持术中调整植入位置;
TaurusOne®(第一代):采用牛心包瓣叶与密封裙边设计,提升耐久性与密封性;
TaurusTrio®:2025年获批,用于主动物脉瓣反流治疗,采用定位键结构实现无钙化锚定,覆盖反流适应证。
在研TAVR(TaurusNXT® / TaurusApex®)
TaurusNXT®:采用“非醛交联”技术降低瓣膜钙化风险,并支持预装载及可回收输送;
TaurusApex®:采用高分子瓣叶替代生物材料,提升耐久性与抗磨损能力。
二尖瓣/三尖瓣产品(在研)
HighLife® TSMVR:采用“Valve-in-Ring”双组件结构,通过股动脉+静脉路径完成植入,用于二尖瓣反流;
GeminiOne® TEER:已提交注册申请,用于二尖瓣修复;
MonarQ TTVR®、Sutra TMVR:处于临床或FIM阶段,拓展三尖瓣与二尖瓣治疗。
手术配件
包括球囊扩张导管、导管鞘、导丝等,用于TAVR手术过程中的通路建立与辅助操作。
2. 神经介入
公司构建覆盖出血、缺血及通路的完整产品组合。
血流导向与出血类产品
YonFlow®血流导向密网支架:2025年开始商业化,用于颅内动脉瘤治疗,通过密网结构改变血流实现瘤体闭塞;
弹簧圈系统(Jasper®、NRcoil®等):用于动脉瘤栓塞。
缺血类产品(AIS/ICAD)
Syphonet®取栓支架:用于急性缺血性卒中血栓取出;
Tethys AS®血栓抽吸导管:用于血栓抽吸治疗。
通路类产品
DCwire®微导丝:用于血管通路建立,2026年获得FDA 510(k)批准;
Fastunnel®输送型球囊导管:用于血管扩张,2025年销量同比增长近300%;
中间导管、导引导管等:覆盖手术全流程通路构建。
# 研发、业务与市场
报告期内,公司持续加大研发投入并推进多条管线。
研发与管线:
研发投入:2.54亿元,同比增长25.0%。
多款产品进入注册或临床阶段:
TaurusNXT®、GeminiOne®已提交注册;
HighLife®临床入组加速;
ReachTact®机器人辅助系统进入注册临床。
共7款瓣膜相关产品进入创新医疗器械绿色通道。
业务模式:
以介入耗材销售为核心收入来源;
覆盖研发、生产与商业化一体化体系。
国内市场:
产品进入780+医院,报告期新增约130家;
TAVR植入量约3900例,同比增长14.4%;
神经介入产品全面参与集采并中标;
球囊类产品在集采落地后实现快速放量。
海外市场:
推进CE、FDA等注册;
DCwire®获得美国510(k)许可,实现神经介入产品美国市场突破;
多项瓣膜产品推进EU MDR注册及全球临床。
# 心未来 · 观察
沛嘉医疗2025年实现收入增长与亏损收窄,其中神经介入业务已形成利润贡献。
公司在TAVR多代产品迭代与适应证扩展方面持续推进,同时布局二尖瓣、三尖瓣在研管线。
整体呈现为商业化放量与创新管线并行推进的阶段性特征。
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