超级大药赛道再升级

自身免疫疾病是全球仅次于肿瘤的第二大医药市场，也是大药诞生地，其中最具代表性的是银屑病药物赛道。

由于拥有庞大的患者数量，银屑病药物赛道孕育了多款大药，包括阿达木单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗。尽管市场竞争已趋白热化，但市场并未饱和，反而在创新疗法的推动下迎来新一轮优化升级。

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大药诞生地

纵观银屑病药物发展史，本质是全球药企争抢市场蛋糕与治疗药物迭代更新的共生史。

银屑病的治疗最初为肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，通过调节细胞因子信号来靶向免疫系统，代表性药物为艾伯维的修美乐（阿达木单抗）：自2005年获批用于治疗银屑病关节炎后，又拿下了斑块状银屑病、脓疱型银屑病等适应症。

阿达木单抗研发历程

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

其他全球临床常用的TNF-α抑制剂也拿下了银屑病适应症，包括强生的戈利木单抗和英夫利昔单抗、辉瑞/安进的依那西普、优时比的培塞利珠单抗。

得益于拿下银屑病等拥有庞大患者群体的自免疾病，修美乐和依那西普成为赫赫有名的超级大药，自上市以来全球累计销售额均超过1000亿美元。

针对银屑病的白细胞介素（IL）抑制剂也有不少大药，代表性药物包括强生的乌司奴单抗（IL-12/IL-23双重抑制剂）和艾伯维的利生奇珠单抗（IL-23抑制剂），其中前者在2023年达到销售峰值108.56亿美元；后者在2025年实现全球销售额175.62亿美元，有望成为下一个“自免药王”。

其他IL抑制剂也有不俗表现，2025年诺华的司库奇尤单抗（IL-17A抑制剂）、强生的古塞奇尤单抗（IL-23抑制剂）、礼来的依奇珠单抗（IL-17A抑制剂），实现全球销售额达66.68亿美元、51.55亿美元、35.62亿美元。

除了生物制剂，口服小分子靶向药物也成为了银屑病治疗的新选择，包括PDE4抑制剂、JAK1-3抑制剂、TYK2抑制剂等。

阿普米司特是全球首个口服PDE4抑制剂，也是全球首款获批治疗银屑病的靶向口服药，最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基公司（Celgene）研发，后被安进以134亿美元收购。近年来，阿普米司特全球销售额保持在20亿美元级别。

JAK抑制剂经过了三次迭代更新，其中第一代的托法替布和第二代的乌帕替尼，都拿下了银屑病关节炎适应症；第三代的氘可来昔替尼为全球首个TYK2变构抑制剂，已获批用于治疗斑块状银屑病、脓疱性银屑病、红皮病型银屑病、活动性银屑病关节炎。

从销售表现看，辉瑞的托法替布在2021年达到销售峰值24.55亿美元；艾伯维的乌帕替尼，在2025年实现全球销售额达83.04亿美元，同比增长39.1%；BMS的氘可来昔替尼，2025年全球销售额同比增长18.29%至2.91亿美元。

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白热化竞争阶段

当前银屑病治疗药物已经变得十分多元，JAK、IL-17、PDE4、IL-23、TYK2等经过验证的靶点成为研发热点，市场正处于白热化竞争阶段。

银屑病适应症概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

JAK激酶属于细胞内非受体酪氨酸激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四个成员，目前全球已有十多款JAK抑制剂获批上市，市场竞争激烈。

国内市场方面，外资药企辉瑞、艾伯维、BMS已率先拿下银屑病关节炎（PsA）适应症，恒瑞医药的JAK1抑制剂艾玛昔替尼处于国内第一梯队，正在开展针对PsA的Ⅲ期临床。

TYK2抑制剂方面，目前BMS的氘可来昔替尼已在国内获批治疗斑块型银屑病，但不少国内企业正在开展III期研究，包括石药集团SYHX1901、诺诚健华ICP-488、益方生物D-2570、翰森制药HS-10374。其中，石药集团SYHX1901是一种口服小分子JAK/TYK2双靶点抑制剂。

白细胞介素（IL）抑制剂方面，IL-6/12和IL-17家族掀起了研发热潮。其中，IL-12家族的IL-12和IL-23，在免疫介导的疾病中发挥了关键作用，包括斑块型银屑病、炎症性肠病等；多种自免疾病的发生发展与IL-17相关，如银屑病、多发性硬化症等。

目前，国内已有信达生物、康方生物、康哲药业、翰森制药、荃信生物等多家企业布局IL-23靶向药。其中，康方生物的依若奇单抗是国产首个IL-12/IL-23双靶向单抗，已获批治疗中重度斑块状银屑病（PsO）；信达生物的匹康奇拜单抗注射液是中国首个原研的IL-23p19单抗，已获批治疗PsO。

IL-36靶向药方面，目前国内仅有勃林格殷格翰的司柏索利单抗获批治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP），华海药业子公司华奥泰生物的HB0034（瑞西奇拜单抗）是首个报上市的国产IL-36R单抗。

国内PDE4抑制剂赛道竞争激烈，目前安进/印度太阳制药的阿普米司特、辉瑞的克立硼罗乳膏和美药业的国产首个PDE4抑制剂莫米司特（Hemay005）已率先获批，还有不少国内企业紧随其后，包括恒瑞医药、华东医药、中国生物制药、济川药业、健康元等。

值得一提的是，恒瑞医药在2025年7月将PDE3/4抑制剂HRS-9821和11个项目授权葛兰素史克（GSK），将获得潜在总金额高达120亿美元。GSK之所以引进HRS-9821，主要是看中该药可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案，具有同类最佳潜力。

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突围之路

银屑病治疗已进入精准化与多样化的新阶段，具有里程碑意义的创新疗法登上了舞台。

为了填补乌司奴单抗专利到期后的收入缺口，强生从Protagonist Therapeutics引进了全球首创口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra（Icotyde）。目前，Icotrokinra已于2026年3月获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO），开启了口服多肽时代。

不仅如此，Icotrokinra还凭借全新作用机制、突破性和创新性优势，在治疗PsO患者的头对头试验中击败了氘可来昔替尼。强生预测Icotrokinra销售峰值可能达到75亿美元。

优时比的比奇珠单抗也是一款实力强劲的创新疗法，作为全球首个IL-17A和IL-17F双靶点抑制剂，在针对银屑病的多项头对头研究中击败阿达木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗和利生奇珠单抗。而且，凭借斩获PsO、银屑病关节炎等多项适应症，比奇珠单抗在2025年实现销售额达25.24亿美元。

比奇珠单抗研发进展

药智数据-全球药物分析系统

银屑病药物市场虽已是红海，但强生和优时比都找到了突围之路。而这些创新疗法，也吸引了国内药企跟进布局。

例如，丽珠医药与鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗（LZM012/XKH004），凭借起效更快、短期疗效优异、长期强效持久、用药便捷性高和安全性优异等多个优势，在治疗PsO的头对头试验中击败了司库奇尤单抗。目前，莱康奇塔单抗针对PsO已处于上市审评阶段，预计2026年底前获批，有望成为全球第二款、国产首款IL-17A/F双靶单抗。

此外，一些新型小分子靶向药物正在冒头，包括A3AR、S1PR1、RORyT、F1FO-ATPase和RIPK1等多个靶点，而且还有药企正在探索将PROTAC技术应用于自身免疫领域。

A3AR是一种G蛋白偶联腺苷受体，在银屑病、类风湿性关节炎等炎症性疾病中，这种受体的表达会增加。目前，临床进展最快的是康哲药业从Can-Fite Biopharma引进的CF101（Piclidenoson），针对银屑病已处于Ⅲ期阶段，通过抑制细胞炎症因子IL-17和IL-23，诱发银屑病患者皮肤细胞参与致病性的角质化细胞凋亡实现治疗效果。

不过，新靶点的探索之路不会平坦无阻，最终能否成功成药，还有待时间验证。但可以确定的是，银屑病药物市场仍有巨大发展潜力，创新突围的路径依然宽阔。

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结语

银屑病药物赛道正站在一个承前启后的关键节点，创新疗法、新机制和新靶点的探索，正为市场开辟新的增长极。

而在这场关于“迭代”与“超越”的持久战中，未来的赢家将属于那些能在靶点创新、临床效率及商业化能力上实现多维突破的企业。

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

1.各家公司的财报、公告、官微

2.药智数据-全球药物分析系统

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