北京
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3月27日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）在华获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。此次获批标志着该适应证在全球范围内首次获批，中国获批早于美国等全球其他国家和地区。另外，此次获批也使优赫得迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法。
据阿斯利康介绍，上述适应证为附条件批准，基于DESTINY Breast11 III期临床试验结果在病理学完全缓解率（pCR）这一替代终点上显示的改善。其完全批准将取决于正在进行的辅助治疗研究，是否能够在早期或局部晚期乳腺癌患者中进一步证实长期临床获益。（澎湃新闻记者 李潇潇）
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