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有望告别“发作魔咒”,难治性癫痫创新药在广州等地开出首方

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打破30年治疗僵局,难治性癫痫患者有望告别“发作魔咒”。3月26日,第三代抗癫痫发作药物翼弗瑞®(通用名:西诺氨酯片)正式进入临床应用,并在广州医科大学附属第二医院等全国多家医院开出首方。标志着这款备受全球瞩目的创新药,正式从“临床试验”走向“患者身边”。

记者获悉,西诺氨酯片首批处方由广州医科大学附属第二医院、首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院七家三甲医院开具,标志该药物正式投入临床使用。


重庆医科大学附属第一医院 王学峰教授(左)首都医科大学附属北京天坛医院 王群教授(右)

据公开数据,中国癫痫患者约 1000 万,其中 30%-40% 为药物难治性癫痫。长期以来,药物难治性癫痫患者多采用在原有药方上继续加药的治疗方法,但效果十分有限:过去三十年,此类治疗下患者完全无发作率不足 10%。而最新临床数据显示:对于那些试过多种药物依然无效的局灶性癫痫患者,加用西诺氨酯片后,近60%的人实现了完全无发作。

如果把大脑比作一辆车,癫痫发作往往是因为“油门踩太死”而“刹车失灵”。传统抗癫痫药物通常只能单向调节(要么松油门,要么踩刹车),而西诺氨酯片拥有创新的“双通道”智慧:通过钠离子通道阻滞,优先抑制异常电流,减少大脑过度兴奋;同时实现非苯二氮䓬位点 GABAA受体调节,增强抑制信号,稳住神经波动,双管齐下实现对大脑神经兴奋与抑制过程双向调节,遏制癫痫发作。

除了疗效,西诺氨酯片也弥补了传统药物在具体应用中的不便。临床数据显示,近 43% 的患者加用该药后减少 1 种联用药物,整体用药剂量平均降低逾 20%;该药每日仅需服用 1 次,有助于提升患者用药依从性。同时,该药为手术不耐受、手术风险较高或手术失败的癫痫患者提供了新的治疗选择,手术失败患者加用后约 30% 可实现无发作。该药物在欧美上市 6 年,累计服务超 27.5 万癫痫患者,无严重不良反应报告,安全性数据较为充分。

为了让患者都能及时用上创新药,翼思生物已与国药控股达成战略合作,双方将共同搭建覆盖全国的药品物流与服务体系,提升药品可及性。翼思生物表示,将继续推进创新药物的临床应用与普及,让治疗方案更好服务患者。

采写:南都N视频记者 曾文琼

实习生:蔡梓烨

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