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双引擎驱动高质量增长:复星医药2025年创新药收入近100亿,境外收入占比超3成

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本文来源:时代周报 作者:张扬

3月24日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布2025年度经营业绩公告,当期其营收为416.62亿元,同比增长1.45%;归母净利润为33.71亿元,同比增长21.69%。经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元,同比增长16.45%。

复星医药的业绩增长,主要来自创新药业务和海外业务的双增长。2025年,复星医药创新药品收入98.93亿元,同比增长29.59%;境外收入129.77亿元,同比增长14.87%。

这背后,是复星医药多年来持续加码、高强度的研发投入。2021年到2025年,复星医药研发投入从49.75亿元增长至59.13亿元,5年间研发投入合计超过282亿元。其中,2025年,复星医药创新药品相关研发投入达43.03亿元,同比增长15.98%,占制药业务研发投入的80.26%。

一方面是研发管线厚实、研发费用持续增长;另一方面是创新药放量、全球化的升级与深化共同驱动业绩增长。这意味着,复星医药正走在一条高质量发展的轨道上。


图源:图虫创意

年内获批7款创新药品,创新药成核心增长引擎

创新药业务已成为复星医药业绩增长的核心引擎。

2025年,创新药品收入近30%的同比增速,是复星医药业务板块中增长最快的一个。同时,复星医药的创新药品收入占总营收比重,从2024年的18.59%提升至2025年的23.75%。

这其中,抗肿瘤及免疫调节核心产品作为创新药品的核心领域,近几年收入持续增长,从2022年的55.35亿元增长至2025年的97.08亿元。

这源于过去几年,复星医药的创新转型成效显著,当前其已进入研发成果密集收获期,多款重磅产品相继获批上市,创新价值正加速转化为业绩增长动能。

财报显示,2025年,复星医药共有7个创新药品共16项适应证在境内外获批上市。此外,有5款创新药新纳入2025年国家医保目录,CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)纳入首版商保创新药目录,在提升创新药患者可及性的同时,进一步打开商业化放量空间。

从治疗领域来看,复星医药深度布局实体瘤和血液瘤等肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心领域,通过自主研发、合作开发、许可引进等持续强化管线建设;同时积极拓展心血管等慢病、罕见病等治疗领域,逐步构建起具有长期竞争力的产品管线。

2025年,复星医药获批上市的多个产品覆盖乳腺癌、肺癌等重点适应证,比如自研小分子创新药复迈宁(芦沃美替尼片)在国内获批两项适应证,填补了国内罕见肿瘤治疗空白; CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)同样有两项适应证在国内获批上市,为乳腺癌患者带来全新治疗选择;抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液在欧洲及多个新兴市场获批,成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗。

在神经退行性疾病领域,复星医药围绕阿尔茨海默病、帕金森等未被满足的临床需求,进一步丰富产品矩阵。过去一年,复星医药通过许可及并购方式,许可引进AR1001(PDE-5抑制剂)、甘露特钠胶囊等阿尔茨海默病适应证创新药管线;用于帕金森病治疗的 Opicapone(奥吡卡朋胶囊)处于中国境内上市审评过程中,并已通过“先行先试”政策在海南博鳌投入临床使用。

在慢病领域,复星医药许可引进的创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)在中国境内获批上市;同时,复星医药在罕见病领域也加快临床急需药物的研发,截至年报发布当日,复星医药累计已获批5项罕见病适应证、在研罕见病适应症近10项。

另外,复星医药还有6个创新药品种上市申请获受理,近40项创新药临床试验获中美欧批准,多个核心产品进入关键临床阶段,为后续商业化增长奠定了坚实基础。

海外收入占比超三成,全球化布局迈向“体系出海”

自1994年成立至今,复星医药已走过32年发展历程。而复星医药的全球化道路,始于2005年,当时其依托自主研发的青蒿素类抗疟药,开始布局非洲等新兴市场,由此叩开全球市场的大门。

2012年,复星医药在港交所上市后,通过对海外优质资产的并购,不断加速全球化步伐。

2013年,复星医药收购激光美容医疗设备供应商Alma Lasers;2017年,收购瑞典呼吸机器械公司Breas,进一步丰富公司在呼吸医学业务产品线。在制药业务上,复星医药在2017年先后并购印度注射剂研发及生产企业Gland Pharma、深耕非洲市场的药品分销公司Tridem Pharma,逐步构建起非洲、印度及欧洲的本土化制造及商业化能力,进一步加快成熟产品进入欧美非市场。

2020年,复星医药子公司复宏汉霖的生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗)欧盟获批,开启了生物药出海的大幕,截至目前,汉曲优已经在全球50多个国家和地区获批上市,且已经进入中、英、法、德等多国医保体系。2025年,复宏汉霖更是首次以上市许可持有人(MAH)身份独立完成了产品在欧洲从申报到获批的全流程,并在日本成功搭建了符合当地监管要求的MAH配套质量体系,实现了从“借船出海”到“驾船出海”的能力跃升。

从产品出海到资本出海,再到如今向“体系出海”持续升级,复星医药已构建起研发、生产、商业化一体的全产业链国际化布局。2025年,复星医药境外收入129.77亿元,占总营收比例超过31%,占比同比提升3.64个百分点。

在研发方面,复星医药系统推进重点产品在主要市场的临床与准入,包括斯鲁利单抗注射液、HLX22等在内的多款产品在美国、欧盟等市场获得孤儿药资格认定;在生产方面,复星医药已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO 等主流法规市场GMP认证,生物药产线已实现向中国、欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货。

在注册方面,复星医药已形成“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。其核心品种斯鲁利单抗注射液累计已在全球超过40个国家和地区获批上市,联合化疗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组,计划2026年向FDA递交相应生物制品许可申请(BLA);生物类似药地舒单抗等产品相继获得美国FDA及欧盟批准,标志着生物药平台质量体系与注册能力获国际标准认证;小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯突破性疗法认定,成为撬动中东及全球市场的重要支点。

同时,复星医药在商业化方面已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式,全球商业化团队超6000人,并在非洲建立覆盖40多个国家和地区的营销网络;两家控股子公司复锐医疗科技和博毅雅营销网络分别覆盖超110个和50个国家和地区。

2025 年,复星医药以创新与全球化双引擎驱动,业绩稳健增长、创新药加速放量、海外版图持续扩大。随着研发成果集中兑现、全球化体系日趋成熟,公司高质量发展动能强劲,长期增长潜力持续释放。

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