北京
2026年3月25日，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码：301263，股票简称：泰恩康）发布公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药物CKBA乳膏用于治疗玫瑰痤疮的IIa期临床试验已完成首例受试者入组。
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮的患病率约为3.48%，以此推算，国内患者数量高达4900万人。作为一种损容性皮肤病，玫瑰痤疮给患者带来沉重的心理负担。患者治疗意愿极为迫切，但目前临床用药局限性明显，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，存在巨大的未满足临床需求。
CKBA乳膏是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子药物，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。该药物是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂。
CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验《药物临床试验批准通知书》。本次IIa期临床试验由四川大学华西医院作为主要试验机构，主要研究目的为评价CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性。目前该项目IIa期临床试验阶段的首例受试者已成功入组，其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。
随着 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症 IIa 期临床试验稳步推进，这款源自乳香天然产物的创新小分子药物，正朝着满足国内玫瑰痤疮患者临床需求的方向稳步前行。从靶点研究到临床试验，从基础科研到产业转化，CKBA 的每一步进展，都体现了国内创新药自主研发的持续投入与扎实积累。未来，这一全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的首创药物，有望为玫瑰痤疮临床治疗提供新的选择与改善方案。
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