吉利德放弃一款乙肝新药

　　近日，吉利德科学正式放弃了一款处于1期临床试验阶段的新型乙肝抗病毒候选药物ABI-4334的开发权，将其全部权益退回至原研企业Assembly Biosciences。

　　ABI-4334的研发历程始于Assembly Biosciences，这是一款下一代衣壳组装调节剂，核心作用机制是抑制乙肝病毒前基因组RNA的衣壳化，并破坏进入肝细胞的衣壳，从而阻止共价闭合环状DNA（cccDNA）的形成。

　　吉利德与Assembly的合作始于2023年10月，当时吉利德支付1亿美元预付款，获得了Assembly所有现有及未来项目的优先选择权，合作期限长达12年。后续在2023年12月，双方进一步深化合作，吉利德以3500万美元引进Assembly两款复发性生殖器疱疹（HSV）治疗产品。ABI-4334作为Assembly旗下重点乙肝研发项目，自然被纳入双方合作视野，Assembly于2024年将其推进至Ⅰb期临床试验阶段。

　　从已公布的Ⅰb期临床数据来看，ABI-4334表现出良好的安全性和强效的抗病毒活性。Assembly Biosciences于2025年6月25日通过全球新闻通信社（GLOBE NEWSWIRE）发布公告，披露该药物在临床试验中的积极顶线结果：

　　在150毫克和400毫克两个每日口服剂量队列中，28天治疗期间均观察到显著的HBV DNA下降，其中150毫克剂量组平均下降2.9 log10 IU/mL，400毫克剂量组平均下降3.2 log10 IU/mL，且安全性良好，未报告严重不良事件，无因治疗相关不良事件停药的情况，药代动力学数据也支持每日一次口服给药。

　　ABI-4334药品概览

　　图片来源：药智数据-全球药物分析系统

　　此外，在2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布的详细临床数据显示，ABI-4334在不同人群中均表现出稳定疗效，HBeAg阴性和阳性受试者的病毒载量均有显著下降，且400毫克剂量组的药物暴露量远超抑制cccDNA形成所需的目标水平，具备进一步开发为联合治疗方案的潜力。

　　尽管临床数据积极，吉利德仍选择放弃ABI-4334的开发权，背后或与企业研发战略调整密切相关。作为全球抗病毒药物领域的领军企业，吉利德近年来在乙肝领域的布局呈现“聚焦核心、优化管线”的趋势。目前，吉利德旗下已有上市乙肝药物Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF），该药物2024年全球销售额约10亿美元，是公司肝病业务的重要支柱。

　　同时，吉利德并未退出乙肝领域，而是将研发重心转向其他路径，例如通过与Hookipa Pharma的长期合作，推进基于沙粒病毒平台的HBV治疗性疫苗HB-400的Ⅰa/Ⅰb期临床研究，并于2025年支付1000万美元获得相关项目权益。

　　结语：吉利德放弃ABI-4334，是生物医药行业“优胜劣汰”常态的缩影。即便是在热门的治疗领域，拥有积极的早期数据也并不等同于商业成功的保证。对于乙肝治愈这场长跑而言，挫折或许只是通往终点必经的弯道，ABI-4334的命运转折，或许正是其寻找更合适发展路径的新起点。

　　参考来源：

　　1.Assembly Biosciences 2025年全年财报

　　2.2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会公开数据

　　3.药智数据-全球药物分析系统

　　图片来源：摄图网

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