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荣泽集团旗下奈康生物免疫细胞NT-001注射液获批一类新药临床许可,针对晚期乳腺癌

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来源:市场资讯

(来源:细胞与基因治疗领域)

近日,荣泽集团旗下上海奈康生物科技有限公司(以下简称“奈康生物”)提交的NT-001注射液(I类新药)用于治疗晚期乳腺癌的新药临床试验(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准!奈康生物NT-001注射液是通过体外精准诱导与扩增技术,富集高比例的记忆性免疫细胞(TM细胞),杀伤乳腺肿瘤细胞,为晚期乳腺癌患者治疗提供了一个新的选择。


乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。2022年全球有230万乳腺癌新发病例(占女性癌症新发病例的25%)和67万乳腺癌死亡病例(占女性癌症死亡的15.5%)。到2050年,预计乳腺癌新发病例将增加38%,死亡病例将增加68%。2022年中国乳腺癌新发病例数35.7万例,死亡病例约7.5万例。在每年新发病例中,约5%~10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中,约20%~30%最终发展为晚期乳腺癌。

奈康生物深耕创新型细胞药物开发多年,聚焦免疫细胞和干细胞等前沿方向。此次获批是奈康生物在恶性肿瘤治疗领域的重要进展,彰显出公司在生物创新药研发与转化的高效实力。

关于奈康生物


奈康生物是一家专注于创新型细胞治疗药物研发的企业,致力于为实体瘤及肝硬化等重大疾病提供新型的细胞治疗药物。公司已经投入数千万人民币用于新药研发和B+A级别实验室的建设。公司具备清晰的赛道定位和高度创新的产业路线,通过自主创新研发和全球领先机构合作的方式相结合,打造领先的新型细胞药物研发平台。

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