中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司于2026年3月24日发布公告,其控股子公司西安天隆科技有限公司研发的实时荧光定量PCR仪已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263220324。该注册证有效期为2026年2月12日至2031年2月11日。该产品基于实时荧光PCR检测原理,需与配套检测试剂共同使用,在临床上适用于对人体样本中的靶核酸进行定性和定量检测,涵盖病原体及人类基因检测项目。公司表示,此次新产品获批进一步丰富了其产品线,预计将对公司业务发展产生积极影响。同时,公司也提示,目前尚无法准确预测该产品对未来营业收入的具体影响,提请投资者注意相关投资风险。
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