赛诺菲、诺华加大在华投资；国产PI3Kα选择性抑制剂在日本获批上市

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

跨国大药企加大在华投资。

3月22日，诺华宣布将持续加大在华投资，扩大在中国研发、生产及运营布局，预计将投入金额超过33亿元人民币，助力中国生物医药产业创新和高质量发展。

3月23日，赛诺菲在上海宣布对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。

国产PI3Kα选择性抑制剂在日本获批上市。

3月23日，上海海和药物宣布，其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）赛诺菲：未来全球约三分之一新研究项目将在华开展

3月23日，赛诺菲在上海宣布对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心。根据规划，赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展，并确保中国参与90%以上的全球同步开发项目，推动由中国主导或深度参与的创新成果率先走向全球，让中国患者更快地受益于前沿创新疗法。

2）云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议

3月23日，云顶新耀宣布，与箕星药业达成资产收购协议，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥®）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。

3）诺华拟在华投资超33亿元

3月22日，诺华宣布将持续加大在华投资，扩大在中国研发、生产及运营布局，预计将投入金额超过33亿元人民币，助力中国生物医药产业创新和高质量发展。

资本信息

1）药明康德2025年净利润同比增长103%

3月23日，药明康德发布年报，公司2025年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；归属于上市公司股东的净利润为191.51亿元，同比增长102.65%。

医药动态

1）信达生物IBI128完成临床III期研究首例受试者给药

3月23日，信达生物宣布，黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）替古索司他（研发代号：IBI128）在III期临床研究中完成首例受试者给药，该研究旨在头对头比较IBI128与非布司他的疗效和安全性，有望为中国痛风患者提供更优治疗选择。

2）海和药物PI3Kα选择性抑制剂在日本获批上市

3月23日，上海海和药物宣布，其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

3）荣昌生物HER2 ADC获批新适应症

3月23日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。

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