满洲里市市场监督管理局关于严禁经营使用外泌体相关产品的告诫书

告诫书

各药品、化妆品、医疗器械经营使用单位：

经国家药监局、央视 3・15 晚会曝光及监管核查确认，截至2026年3月，我国未批准任何外泌体药品、医疗器械上市销售，所有宣称可注射、可美容、可治疗的外泌体产品均为“三无”违规产品。

为严守质量安全底线、维护市场秩序与公众健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等法律法规，满洲里市市场监督管理局现就严禁经营使用外泌体相关产品告诫如下：

一、严禁生产、销售、推广外泌体相关产品

1.严禁任何单位和个人以任何形式生产、配制、分装外泌体原液、制剂、敷料、护肤品等产品，严禁套用其他产品注册证 “套证生产”“无证上市”。

2.严禁线上线下销售、代购、批发、赠送外泌体产品，不得以“科研试剂”“技术服务”“定制原液”“干细胞配套产品”等名义变相销售。

3.严禁对产品进行虚假宣传或误导性推广，不得宣称外泌体具有美容、抗衰、修复、治疗疾病等功效，不得发布相关虚假广告、违规宣传内容。

二、严禁使用外泌体产品开展诊疗、美容服务

1.任何医疗机构（含医美机构）、生活美容机构及个人严禁开展外泌体注射、导入、输注、外敷等服务，严禁“借台代打”“跨机构操作”。

2.外泌体仅可在具备资质的三甲医院经严格审批备案开展临床研究，严禁收费商业化、严禁面向普通消费者开展。

禁止无医疗资质人员开展外泌体相关操作，违者按非法行医从严查处。

三、严禁违规添加外泌体成分

1.化妆品、消毒产品、医疗器械生产经营主体，严禁在产品中添加外泌体成分，已备案/注册产品不得擅自变更成分违规添加。

2.严禁以“外泌体面膜”“外泌体精华”“外泌体敷料”“外泌体医美项目”等名义误导消费者，此类产品及服务一律按不合格产品、违规项目处置。

四、严格落实主体责任与自查自纠

1.各经营主体立即全面自查，立即下架、封存、召回所有外泌体相关产品及宣传物料，停止一切相关经营与服务。

2.医疗机构（医美机构）、生活美容机构立即停止外泌体相关诊疗项目，规范执业行为，坚守合规底线。

3.从业人员自觉抵制违规产品与服务，不参与、不推介、不操作外泌体违法项目。

五、严肃追究违法违规法律责任

凡违反本告诫要求，存在无证生产经营、套证造假、虚假宣传、非法行医、添加违禁成分等行为的，监管部门将依法从严查处，采取责令停产停业、没收违法产品与违法所得、罚款、吊销许可证照等措施；涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

六、监督举报

欢迎社会各界、消费者监督举报违法违规经营使用外泌体产品行为，满洲里市市场监督管理局将依法核查处置并严格保密。

举报电话：12315

请各相关主体高度重视，严格遵守本告诫要求，立即开展自查整改，切实履行主体责任，共同维护我市规范、安全、有序的市场环境。

满洲里市市场监督管理局

2026年3月20日

来源：金川市场监管