吉利德双靶CAR-T疗法启动III期临床；阿斯利康在上海建立细胞疗法生产供应基地与创新中心

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

双靶CAR-T疗法再进一步。

3月18日，美国临床试验收录网站显示，吉利德旗下公司Kite Pharma启动了KITE-753的首个III期临床试验。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。

阿斯利康加注中国。

3月19日，阿斯利康宣布，计划在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）阿斯利康在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心

3月19日，阿斯利康宣布，计划在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。

医药动态

1）三生制药罗赛促红素α获批上市

3月19日，据NMPA官网，三生制药的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）获批上市，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。这是首个获批上市的国产重组促红细胞生成素（EPO）创新药。

2）开拓药业男性脱发药物III期成功

3月18日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）的关键性临床试验III期阶段已获得顶线数据。

3）和誉医药FGFR2/3抑制剂获FDA授予孤儿药资格

3月19日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗软骨发育不全（ACH）。

海外药闻

1）吉利德CD19/CD20 CAR-T细胞疗法启动III期临床

3月18日，美国临床试验收录网站显示，吉利德旗下公司Kite Pharma启动了KITE-753的首个III期临床试验。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。

2）强生全球首创口服IL-23R拮抗剂获批上市

3月18日，强生宣布Icotrokinra（商品名：Icotyde）获得FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO）。

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