彭博社16日报道称,丹麦药企诺和诺德旗下的“减肥神药”成分司美格鲁肽(一种GLP-1受体激动剂)关键专利将于本月20日在印度到期。届时,印度将成为继加拿大之后全球第二个迎来该药专利到期的主要市场。行业机构估计,印度潜在的GLP-1市场规模预计到2030年将扩容至500亿卢比(100印度卢比约合7.5元人民币)。业界人士预计这或将重塑全球减肥药行业格局。
据报道,包括太阳制药工业有限公司在内的至少5家印度制药商,准备在专利到期后立即推出价格更低的仿制药,一场“价格战”即将打响。印度信用评级机构CareEdge Ratings在最新报告中表示,到2030年印度潜在的GLP-1市场规模可能会增长近5倍至500亿卢比。报告补充称,在专利到期后,价格可能会下降40%至50%,明年随着更多制药商进入这一领域,价格可能会进一步下降。
医生们现在担心,价格更低的仿制药上市可能会扩大药物的获取途径,并可能导致滥用。《印度时报》16日报道称,印度减肥药滥用正在引发警报。原本用于治疗糖尿病和肥胖症的药物,越来越多地被用于快速美容减肥。随着更便宜的仿制药预计在本月晚些时候进入印度市场,卫生专家表示,更严格的监管和更高的公众意识至关重要。
行业人士认为,这或许将标志着该减肥药从“奢侈品”走向“日用品”。北京铭研医药研究有限公司创始人、CEO何小炳16日在接受《环球时报》记者采访时表示,司美格鲁肽在印度专利到期,为当地活跃的仿制药企带来机遇。随着仿制药入场,药价有望下行,逐步大众化。但何小炳指出,此类多肽药对工艺、纯度及规模化生产要求极高,技术与产业化门槛不低,价格不会像传统仿制药那样骤降。未来,质量与供应能力将成为核心竞争点。
行业将迎来一轮利益再分配,利润将向少数具备技术基础的企业转移。何小炳认为,对于中企来说,这将是一个重要的机会窗口:短期内,若印度产能放量,可能对中国的上游原料体系形成一定的需求拉动。此外,随着行业从“原研垄断”走向“多方参与”,中国目前在多肽原料药及产业化领域已具备一定基础且进步显著,尽早深度参与全球市场竞争,有利于进入更高层级的产业博弈。▲
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