“神药”实为“三无产品”，外泌体乱象警示了谁？

在今年的央视“3·15”晚会上，一款带有医药属性、号称“包治百病”的生物活性物质成为曝光对象，引起社会关注。该物质名为“外泌体”，近两年来在医美市场相当火爆，被称为“抗衰界的宠儿”。还有商家声称其能治疗癫痫、关节炎、糖尿病，几乎将其包装为“神药”。

然而，在天花乱坠的宣传背后，市场上的外泌体没有国家批准、没有通过临床试验、没有任何疗效数据，可谓是不折不扣的“三无产品”。在医疗界和学术界，也没有任何证据显示其具备特定功效，对外泌体的研究更多还停留在理论阶段。更糟的是，有消费者在注射外泌体后，发生了全脸感染、严重痤疮等副作用。由于外泌体没有正规医药批文，相关服务机构往往也不具备必要的专业资质，消费者实际维权并不容易。

所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液”，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。图片来源：央视财经

从报道内容看，外泌体这门生意之所以能迅速扩张，靠的是一整套将其与医药品挂钩的“擦边操作”。有企业明知外泌体产品没有任何批准，却套用胶原蛋白医疗器械证进行生产销售，也有企业通过所谓“借台代打”的方式，在医疗机构场所内完成注射。这些做法本质上都是试图蒙骗消费者、避开监管的“障眼法”，放大了“三无产品”的危害。

更值得警惕的是，这类操作往往借助“医学”“生物科技”等概念包装，使其看起来像是先进的前沿技术。普通消费者很难判断所谓“生物活性物质”“实验室制备”“医用级别”意味着什么，他们很可能将相关产品视为“救命稻草”，实际上却可能因此使病情雪上加霜。商家正是利用这种信息不对称“忽悠”消费者。

正如有专业人士在报道中提醒的：所有医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行严格的药学研究和临床研究，以验证其安全性和有效性。未经监管部门批准就直接应用于人体，可能导致器官和功能损害，甚至是永久损害。这种做法，显然突破了最起码的商业伦理底线。

应当看到，“外泌体”其实是泛医疗消费领域乱象的缩影。近年来，随着医美、保健、抗衰等市场迅速扩张，一些商家不断制造“概念产品”，用看似专业的术语包装价值不高甚至未经验证的成分，刻意模糊医疗、保健与美容之间的边界。消费者一旦被“高科技”“前沿医学”等话术吸引，很容易放松警惕。而监管体系在面对层出不穷的新产品、新概念时，往往也需要时间完善规则。

正因如此，对这类行为的治理，既要在个案层面严肃追责，也要在制度层面补上漏洞。首先，对套证生产、虚假宣传、违规注射等行为，应当依法从严查处，提高违法成本。对于那些明知产品未获批准仍大量销售、甚至直接用于人体的企业，更应依法追究相应责任，让违法者付出与其恶行相匹配的代价。

其次，在医疗与其他行业领域的交叉地带，要进一步厘清边界、强化监管。像报道中提到的“借台代打”，本质上是利用医疗机构场地为未经批准的产品背书。如果医疗机构在其中提供操作空间，同样应承担相应责任。只有让每一个环节都明确规则、承担后果，才能不断压缩监管的灰色地带。

报道提到，国家药品监督管理局药品审评中心此前已经发布征求意见稿，拟将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管，但截至目前并未生效。这类前瞻性监管措施，正是防止尚处研究阶段的技术被过早商业化的重要一步。规范落地越早，市场越不容易被误导。

“3·15”的曝光，不是解决问题的终点，而是举一反三的起点。对消费者来说，这类事件再次提醒：凡是打着“神奇疗效”“包治百病”旗号的所谓前沿技术，都要多加警惕。对监管部门而言，则需要通过持续执法和制度完善，让那些试图利用认知误区和规则缝隙牟利的不法企业无可遁形，使“神药”式骗局无法换个名字卷土重来。

来源：中国青年报客户端