全球新！脑机接口全球“首证”花落上海，大众距离这一“接口”有多远？

华山医院神经外科团队向记者解释脑机接口技术路线

今天最新消息显示：国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

脑机接口全球第一张“准生证”花落上海，这一曾存在于科幻小说中的前沿技术正式敲开民用商业化大门。

脑机接口，通俗说，是一项通过采集和分析大脑的电信号，实现大脑与外部设备信息交换的技术。该技术在高位截瘫、渐冻症等重度运动障碍患者康复治疗领域的应用广受期待。2024年，中国脑机接口技术迎来一个个里程碑式的突破，由复旦大学附属华山医院院长、国家神经疾病医学中心主任毛颖教授领衔的团队成为多项脑机接口应用落地的手术团队，也是这一“全球首证”的关键手术团队。

如今，“全球首证”诞生，预示人类正在推开一扇怎样的科技大门？为什么花落上海？大众距离这一“接口”还有多远？本报记者就这些大众关切专访毛颖教授。

外科医生的惊叹：“意念”喝水之后，已脱离脑机装置的动作

“我们很欣喜，就在一年多前的国际脑机接口大会上，我们报告了第一例采用国产脑机接口装置，使脊髓损伤患者在一段时间训练后，在气囊手套帮助下，完成瘫痪了4年都没完成的抓握动作。而就在近期的第二次公开亮相时，他又有了一个重要飞跃，就是与另一名患者完成‘干杯’动作，当天的他们都没有佩戴脑机接口装置。”毛颖教授欣喜与记者说起这一进展。

这个科学进展中的主人公——患者小董，已是业内“名人”。2024年12月，毛颖教授在国际脑机接口大会上公布“脑机接口上海首例”患者小董的康复进展：视频里，只见他举起手握住水杯，拧开瓶盖，喝水，再放下水杯……这个普通人习以为常的动作，在他的身上发生，令医护惊叹、喜悦。要知道，当时38岁的小董因车祸导致颈椎错位，已瘫痪4年。

这则视频里，小董凭“意念”喝水了。这背后正是博睿康医疗科技（上海）有限公司的脑机接口产品，2024年11月，其在华山医院完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。这也是全国首例使用“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术完成电极植入精准定位的手术。

这次脱离脑机接口装置的动作，意味着什么？毛颖教授坦言，这并非华山医院的“独家发现”，在神经科学领域亦可解释，但它在现实层面实现了神经功能修复的可能，这是“质的飞跃”。

值得注意的是，更多的“小董”出现了。2025年5月，第20届亚洲神经肿瘤年会上，毛颖教授透露全球首个脑机接口临床队列研究已开启患者入组，该项目由毛颖担任领衔研究者之一。

“目前，我们在32例临床研究对象中，发现了类似进展，这并非偶然现象，而是让我们在这个过程中对神经环路有了更好的理解与实践成果。”毛颖教授称，围绕国产脑机接口的大型临床研究成果正在整理成文中，结果令人鼓舞。

为什么是上海？产业聚链成珠，等来这个爆发点

脑机接口是中外竞逐的前沿科技赛道，全球首证落地上海的背后，是产业链版图的逐渐清晰、浮出水面。

站在医疗端，毛颖教授感慨，这个需求过去不是没有，而是“临床已经等了很久”，大量患者渴望这样的新技术，如今，终于等待这个爆发点。

“我们的背后，是许多人的努力。脑机接口的技术突破，得益于前沿产业链的发展，涉及生物制造业、材料学、计算数学、深度学习、大模型等。华山医院早在十年前就在布局这一前沿临床应用场景，与多方沟通、协作，才会有如今这样的‘接上’——让临床实现了许多人的梦想，让患者恢复原本失去的功能。”毛颖称，产业聚链成珠，一环扣一环，最终孕育“时代走到这个节骨眼上的一次爆发”。

产业人士观察到上海发展新兴产业的决心与力度，“包括脑机接口前沿技术在内，上海聚集了大量我们需要的资源，包括上下游配套团队，对我们企业的发展有非常大的帮助，所以大家愿意把企业总部设在上海。”

毛颖教授同时谈到，如今只是完成临床应用中的第一步。当前的临床试验对象可以说是“百里挑一”，任何前沿器械、新兴药物要经历非常严格的临床试验，绝不把病人当试验品，要有充分的科学依据、征得病人同意且保证不对病人造成额外损伤的情况下进行。

“包括我们的全球首个临床队列研究在内，这些探索给未来的临床试验打下良好基础，同时也给我们增加了信心，让我们知道这条路走得通，前面是有光的。”毛颖称。

老百姓都用得上吗？并非“打一个响指，健步如飞”

伴随首证落地，无疑打开大众畅想的盒子：瘫痪者有望走出家门，生活无法自理者有望重拾生活的尊严，乃至渐冻症等罕见病患者也有了“新接口”，有望通过脑机接口“一键重启人生”……

作为一名临床医生，毛颖教授对此态度审慎。

“我们国家对脑机接口设的门槛还是比较高的，比如这类多中心临床研究，不仅要通过医院的伦理，我们在此之上还加了一把安全锁——上海还设有专门的学术委员会，严把审核关。”毛颖解释，之所以脑机接口等前沿技术的相关手术目前集中于几家头部医院，就是为了对这类前沿新兴技术设立足够的保障，大众也需要理解，当前的脑机接口技术还没有到“打一个响指，或装一个东西，第二天醒来就健步如飞”的地步。

他透露，当前入组患者在装入脑机接口装置前要经历详细评估，安装后也要经历繁琐、枯燥甚至有点艰难的康复历程，这其中包括每天6小时的康复，像每天上班一样，反复训练。也因此，让他们这群外科医生在见证患者康复“奇迹”同时，脱口而出一句话：“天才出于勤奋”。

“这背后有医生的努力，有科技人员的努力，还有很大一部分是患者个人的努力。”毛颖说，他们这群医生的努力在于不断探索这一前沿技术的临床应用范围、适应人群，并且让技术变得更规范，这其中包括技术规范、定价规范，让更多病人能真正受益于科技进步，让大脑缺失的功能能一点点恢复。

据预计，中国累计等待这类手术技术的患者有350万，每小时新发10人左右。当前华山医院已在虹桥院区设有脑机接口筛选门诊，就诊者不少。而有临床医生谈到，这类患者以往受限于技术局限在多年求医未果后不再就医，因为感觉没有希望了，业内称此为“沉默的患者”。如今随着脑机接口这一新技术的落地，无疑唤起这类“沉默患者”的新希望。

毛颖说，他特别感动的是最近小董写下了两个字——“谢谢”。小董是在没有脑机接口装置帮助下、两只手相互辅助，写下了“谢谢”。

“这两个字浓缩了时代的发展、技术的进步，让脑机接口这类原本存在于科幻桥段中的事成为现实。”毛颖称，华山医院已在探索脑机接口的不同技术路线，从硬膜外技术到介入方式，从侵入式到未来非侵入式，不同学科的医生走到一起，与科研、产业团队肩并肩，一起帮患者“重拾”脑功能。