Nature Medicine：尼帕病毒mRNA疫苗，首次人体实验数据发布

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

尼帕病毒（Nipah viru，NiV）属于副粘病毒科，因其具有大流行潜力且目前尚无获批的疫苗或疗法来预防或减轻重症或死亡，对公共健康构成显著威胁。该病毒是一种人畜共患病原体，于 1998 年首次在马来西亚被发现，当时在猪农中引发了病毒性脑炎。自那以后，尼帕病毒在新加坡、印度、菲律宾引发了零星的人类呼吸道疾病和脑炎疫情，自 2001 年以来，孟加拉国几乎每年都会爆发尼帕病毒疫情。2026 年初，印度出现了尼帕病毒疫情。大多数尼帕病毒感染病例涉及动物向人类传播，但也发现有人传人的病例。总体而言，在迄今报告的近 30 起尼帕病毒疫情中，病死率在 40% 至 75% 之间。

尼帕病毒疫情几乎每年都会爆发，死亡率高，且存在人传人的证据，再加上其天然宿主（果蝠）的分布范围广，这些因素都为未来尼帕病毒的流行或大流行埋下了隐患。因此，世界卫生组织将尼帕病毒列为高优先级病原体，并呼吁迫切需要开发安全有效的疫苗，以便在受影响国家迅速部署。

2026 年 3 月 12 日，美国国立卫生研究院联合 Moderna 公司的研究人员在Nature Medicine期刊发表了题为：A structure-based mRNA vaccine for Nipah virus in healthy adults: a phase 1 trial 的研究论文。

该研究报道了一种基于结构的尼帕病毒mRNA 疫苗在健康成年人群中的 1 期临床试验结果，初步显示了良好的安全性和免疫原性结果，表明其可作为一种有前景的候选疫苗，继续进行临床开发。

尼帕病毒（NiV）是一种具有大流行潜力的高致病性人畜共患病副粘病毒。目前尚无获批的疫苗或治疗方法。

在这项研究中，研究团队开展了一项 LNP-mRNA 疫苗mRNA-1215（由 Moderna 公司研发）的 1 期、首次人体开放标签剂量递增试验，该疫苗编码了一种嵌合蛋白（将尼帕病毒马来西亚株的糖蛋白 G 与 Pre-F 蛋白连接）。符合入选标准的 40 名健康成年人被纳入 10、25、50 或 100 微克剂量组，每组 10 名参与者。除 10 微克剂量组中 1 名参与者仅接受了一剂外，其余每位参与者均接受了两剂 mRNA-1215，间隔 4 周，肌肉注射。所有参与者均在研究结束前一直留在研究中。

疫苗的安全性和耐受性是主要结局指标，通过预先设定的终点来确定：受试者报告的局部和全身不良事件的发生频率和严重程度、未受试者报告的不良事件、安全性实验室检测指标、医疗就诊不良事件、特殊关注不良事件、新慢性疾病和严重不良事件。

结果显示，最常见的局部和全身不良事件分别为注射部位轻度疼痛和触痛（n = 33；82%）以及轻度不适（n = 16；40%）。总体而言，该疫苗耐受性良好。研究期间未发生严重不良事件。mRNA-1215 引发了强大的 Pre-F 和糖蛋白 G 的结合抗体滴度，这是预先设定的次要终点。

探索性分析发现，在所有剂量组中，mRNA-1215 在初次接种后 2 周内就引发了中和抗体滴度。加强接种后反应增强，并在接种后至少 1 年内保持较高水平。这些发现表明，这种首次用于人体的基于结构的嵌合 mRNA 尼帕病毒疫苗，具有初步良好的安全性和免疫原性结果。

因此，mRNA-1215 是一种有前景的候选疫苗，可继续进行临床开发，用于尼帕病毒引发的区域性乃至更大规模疫情的高危人群。

论文链接：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04265-1