与替尔泊肽同选一家CDMO（非药明），参与群雄逐鹿！

聘任原礼来高管，与替尔泊肽同选一家CDMO，多肽赛道的黑马将参与“群雄逐鹿”。

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聘任原礼来高管，主导多肽黑马管线的商业化

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今年 1月，多肽赛道临床阶段的生物制药公司 Viking Therapeutics 宣布任命 Neil Aubuchon 为新任首席商务官。

Viking专门从事代谢和内分泌疾病新疗法的开发，拥有黑马管线VK2735，这是一种潜在的同类最佳的GLP-1/GIP 双重激动剂，目前正在进行治疗肥胖症的III期临床试验。此前的II期临床试验数据表现亮眼：在为期13周的初始研究中，受试者减重比例达到14.7%，且未出现减重平台期。另外，VK2735口服候选药物顺利完成了II期临床试验，III期临床试验计划于2026年下半年启动。在口服减重领域，除了诺和诺德与礼来之外，二线玩家里Viking的管线进展领先。

让市场关注的是，与替尔泊肽同为双靶点时代的药物，VK2735一个分子开发注射与口服两大剂型，便于患者先用注射快速减重(13周内平均14.7%)，然后无缝切换到口服维持一一预计Viking的"注射到口服"桥接，能将患者留存率提升30%以上，这是该黑马管线的核心潜力点。

不过胃肠道不良反应和注射版本试验后的停药率问题依然是VK2735需要解决的问题，公司将探索“低剂量起始、逐步小幅加量”的给药方案，以缓解高剂量起始治疗时可能出现的初期副作用。同时，探明从VK2735 II期临床试验的13周，到III期VANQUISH临床试验的78周，受试者的减重效果能否持续提升。

Viking的新任首席商务官Neil Aubuchon则将领导VK2735的商业化战略，包括与潜在的战略合作伙伴接洽，这是Viking为商业成功做好准备的关键一步。

报道称， 加入Viking公司之前，Neil Aubuchon曾担任安进公司普通药物早期产品组合的全球市场营销负责人，为安进的非肿瘤治疗领域制定了整合战略，并领导了十余个项目的商业战略；在加入AbCellera和安进之前，更是在礼来公司工作近17年，曾担任礼来澳大利亚和日本的首席营销官、日本礼来生物制药副总裁以及礼来生物制药全球战略与运营负责人。

与替尔泊肽选择同一家CDMO，解决未来市场供应

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去年辉瑞以100亿美元收购多肽赛道同行玩家Metsera，投研机构解读，这凸显了Viking Therapeutics面临的巨大市场机遇，更早之前资本市场一直寄望于Viking被收购，从而引爆股市估值，但Viking坚定选择独立商业化：

内外媒报道传言，Viking在VK2735临床数据尚未完全成熟时，曾拒绝礼来每股40-50美元的收购要约，选择独立发展（PS：官方从未回应与确认）；

接着敲定战略合作CDMO稳住资本市场对其供应链能力的质疑。公开报道显示，2025 年 3 月，Viking Therapeutics与CordenPharma签订了一项价值1.5亿美元的多年生产协议，涵盖VK2735的活性药物成分和最终成品供应，以确保该药的未来供应。

根据Viking的说法，该协议将使公司拥有每年生产“数公吨”VK2735的能力，足以每年生产超过10亿粒口服药片、1亿支自动注射器以及1亿支安瓿瓶和注射器产品。Viking公司将在三年内支付1.5亿美元的预付款，这些款项将用于未来的订单。合作方CordenPharma 是全球领先的多肽CDMO，为礼来的全球重磅GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽（Mounjaro）提供大规模多肽原料药（API）生产。

最后就是任命出自礼来的高管Neil Aubuchon，全面掌舵多肽赛道黑马管线VK2735的商业化前期准备与未来落地。

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告别双雄争霸，参与群雄逐鹿

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Viking Therapeutics创始人兼首席执行官布莱恩·利安（Brian Lian）认为，多肽药物市场规模巨大，即便Viking只能拿下其中2%或3%的份额，也算是成功。

他表示，无论格局如何演化，诺和诺德与礼来的双寡头局面将会退出历史舞台，取而代之的是多家药企并存，提供差异化疗法，以满足患者多样化需求。“我仍然认为，Viking作为一家独立公司，有着非常巨大的发展机会。我们不能抱着‘等着被买走就行’的心态来运营公司，而是要像不会被收购一样，把公司真正运营好。”利安说到。

图源：VIKING THERAPEUTICS

相关分析则指出，Viking 是多肽减肥领域最具潜力的独立挑战者，但自主商业化之路风险极高，成功的关键在于：VK2735三期数据是否优异，尤其是口服剂型的疗效与耐受性；能否快速搭建高效商业化体系，在巨头缝隙中抢占份额；能否持续获得资本市场支持，扛过长期亏损期。

如今多肽药物市场，也确实如Brian Lian所言正从诺和诺德与礼来的"双雄争霸"迅速滑向"群雄逐鹿"的新阶段，不仅MNC纷纷加入，中国新药也在差异化发力：

3月6日，杭州先为达生物旗下全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在中国获批，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理，其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后15.1%），核心优势在于减重强效持久、无明显平台期；同步改善代谢、降低慢病风险。辉瑞已拿下中国市场权益，加入商业化战局。

同一天，罗氏/Zealand公布Amylin路径二期数据，42周减重10.7%，在最大有效剂量组中，因副作用导致的停药率仅为4.8% （甚至低于安慰剂组的 4.9%），且呕吐发生率为 0，创下耐受性奇迹，计划于2026年晚些时候启动三期临床，并于7月开始探索与罗氏 GLP-1/GIP 双靶点药物的联合疗法。

更早一些时候，3月4日，业媒披露2025年司美格鲁肽在国内天猫京东销售额仅2.6亿，而信达与礼来合作的玛仕度肽直接突破4亿，这意味后来者信达生物在院外减肥药新战场的成功突围。

除了创新药，仿制药也将很快蜂拥而至，司美格鲁肽核心专利将于2026年3月起在全球多个市场陆续到期，国内已有10家企业提交生物类似药上市申请。为应对仿制药入市竞争和后来者的挑战，诺和诺德与礼来双雄更是主动在中美市场同步降价，原研药月费降幅高达50-80%，行业利润空间被大幅压缩。

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群雄逐鹿叠加价格战全面升级，以及口服小分子、多靶点激动剂、保肌减重等下一代技术路线快速涌现，VK2735参与长期竞争，需在疗效、安全性、便利性、价格上形成差异化。

参考来源：

[1] contract pharma

[2] 美港股观察社

[3] Bio Journey

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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