首个！国产抗衰老新药获 FDA 批准临床

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（来源：求实药社）

近日，瑞初医药宣布，其自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物 RC017，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。这是 FDA 历史上首次批准的中国抗衰老创新药临床申请，标志着中国在「衰老干预」这一严肃医学领域的研发实力已位于全球第一梯队。

RC017 区别于传统意义上的眼部药物，以「衰老本身」为核心干预靶点。依靠独特的作用机制，通过多维度调控衰老细胞，RC017 在临床前动物模型中展示出全面的疗效优势。此次获批临床，表明 RC017 项目已系统完成临床前各项关键验证，正式进入临床试验阶段，将为全球眼科患者提供全新的治疗机会。

抗衰老是人类的「终极梦想」，此次临床获批也标志着其研究与实践范式正在发生根本性转变。衰老干预不止停留在概念设想，也不仅局限于膳食补剂，而是迈入靶点明确、证据严密的现代医学新阶段，通过「机制、疗效、安全性」三位一体科学论证，实现「攻克具体退行性疾病—临床终点确认结果—真实有效干预衰老」的高维闭环。

瑞初医药创立于 2021 年 6 月，是国内首家聚焦衰老干预疗法的创新型新药研发企业，围绕未被满足的临床需求，以独特的视角致力于开发靶向衰老机制的「First-in-class」药物，预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病。

2024 年 5 月，瑞初医药还完成了上亿元 Pre-A 轮融资，由龙磐投资领投，德联资本和鼎心资本跟投，资金将用于推进瑞初医药核心项目的临床申报和开发工作。

RC017 是瑞初医药的首发管线，除了在美国获批临床以外，瑞初医药还于 2025 年年底在国内提交了该药的临床试验申请。

在 RC017 项目之外，瑞初医药还拥有多个靶向衰老机制的创新管线。目前，瑞初医药正在全速启动临床试验，并同步推进各研发管线，构建全球领先的干预衰老创新矩阵，推动全球抗衰老药物从概念走向现实。

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