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从仿制药到百亿出海,这家药企做对了什么?

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出品|中访网

审核|李晓燕

中国生物制药的全球版图再添一翼。

3月4日,中国生物制药董事长谢其润签发的一纸公告,为公司的国际化战略写下注脚。公司与全球制药巨头赛诺菲达成独家授权协议,将其子公司正大天晴自主研发的全球首创(First-in-Class)口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名:安煦®)的全球权益授权给后者。这笔交易的总对价高达15.3亿美元(折合人民币超105亿元),其中包括1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的里程碑付款和未来最高双位数的销售分成。

根据协议,赛诺菲将获得该药在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利,海外临床将由赛诺菲团队主导推进。在谢其润看来,这是一笔双赢的交易:"赛诺菲在移植领域深耕多年,罗伐昔替尼会成为其重要战略产品之一,快速推进临床,打开全球市场。"

值得注意的是,这不仅是中国生物制药与跨国药企达成的首个创新药授权项目,也创下了中国药企在移植领域对外授权交易的规模纪录。

过去一年半,谢其润的“买买买”频繁且精准。2024年10月,以6.3亿元控股“过敏诊断第一股”浩欧博;2025年7月,又以68.22亿元全资收购创新药黑马礼新医药,创下当年国内创新药领域最大并购纪录。今年初,她再宣布以12亿元总价,全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,提前布局下一代药物的核心技术。

“买”是为了积累弹药,“卖”则是为了释放价值。“每一笔合作和交易,都是长期战略下的审慎落子。”谢其润曾这样解释她的并购逻辑。她对每一笔收购都有着明确的考量,在她看来,并购成败的分水岭不在交易本身,而是能否实现深度协同、资源整合和持续赋能。以礼新医药为例,这是全市场唯一的双抗和ADC两大技术平台都获得国际MNC认可的公司,配合中国生物制药的临床、注册、生产和商业化能力,可加速推进创新管线的开发。

作为正大集团谢氏家族第四代接班人,谢其润2015年接任中国生物制药董事会主席时年仅23岁,此后十年间,她悄然推动这家以"首仿之王"闻名的药企向创新药转型。

而从数据看,转型已见成效。

十年前,中国生物制药仅有2款创新产品,营收盘子以仿制药为主,市值不足500亿港元;如今,公司创新药数量增至21个,290亿元的年营收中,创新药贡献占比接近一半,创新药储备位居全球第15位,市值稳定在千亿港元以上。谢其润预计,未来三年公司将进入创新成果爆发期,2027年创新产品数量将突破30个。

中国生物制药与赛诺菲的合作,在更宏观的视野下是中国创新药出海浪潮的一个缩影。医药魔方NextPharma数据库显示,截至2025年底,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,交易总数量157起,均创历史新高。2026年开年以来,信达生物与礼来达成88.5亿美元战略合作,石药集团与阿斯利康达成185亿美元授权协议,荣昌生物与艾伯维达成56亿美元双抗授权。

对本土药企而言,这既是机遇,也是挑战。中诚信国际在展望2026年行业趋势时指出,中国医药制造正加速向自主创新和全球布局转型,但也面临价格竞争加剧、国际贸易摩擦风险、研发投入压力加大等多重挑战。中国创新药已步入“全面收获时代”,但要在全球竞技场站稳脚跟,仍需跨越从“拼数量”到“拼质量”的关口。

罗伐昔替尼的全球授权交易,是谢其润执掌中国生物制药以来的关键布局,也是中国创新药走向全球的重要一步。未来,随着更多具备全球潜力的创新管线逐步成熟,以授权出海为核心的国际化战略,将持续为中国生物制药注入增长动力,帮助公司持续破解行业挑战、抢抓发展机遇,同时也将为中国医药产业参与全球竞争、实现高质量发展开辟更广阔的空间。

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