康希诺获马来西亚PIC/S GMP认证，有助于MCV4、PCV13i拓展海外市场

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

3月5日，康希诺生物股份公司（证券代码：688185，证券简称：康希诺）自愿披露其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）的生产基地通过了马来西亚药监局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并于2026年2月25日获得NPRA颁发的GMP证书。

此次认证标志着公司的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准，将有助于推进MCV4和PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作。

天眼查资料显示，康希诺成立于2009年01月13日，注册资本24704.3801万，法定代表人Yu Xuefeng，注册地址为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420。主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗。

目前，公司董事长为宇学峰，董秘为崔进，员工人数为1105人，实际控制人为朱涛、Xuefeng YU、Dongxu QIU、Helen Huihua MAO。

公司参股公司14家，包括Cansino Biologics（Canada）Inc.、天津万博生物医药技术有限公司、Cansino Biologics（Singapore）Inc Pte.Ltd.、Cansino Biologics（Hong Kong）Limited、康希诺（天津）国际生命科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为10.35亿元、3.57亿元和8.46亿元，同比分别增长-75.94%、-65.49%和137.01%。归母净利润分别为-9.09亿元、-14.83亿元和-3.79亿元，归母净利润同比增长分别为-147.50%、-63.04%和74.45%。同期，公司资产负债率分别为36.82%、43.26%和38.30%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险3条，周边天眼风险89条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险727条。