医疗健康产业日报(03.04) : 医药创新突破

公司动态

和誉-B(02256)：和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141完成首例患者给药 智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高效、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中已成功完成首例患者给药。

全球首创中国首发，亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她获批 亚虹医药核心产品APL-1702（希维她/CEVIRA）获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个针对CIN2的非手术无创治疗产品。该产品有望改变宫颈癌前病变的治疗格局，提供更优选择，并推动全球开发与商业合作。

225 亿和解！Moderna 认了 LNP 专利侵权 Genevant与Arbutus与Moderna达成225亿美元全球和解，解决LNP递送技术专利侵权纠纷。Moderna支付9.5亿美元预付款，剩余13亿美元视上诉结果而定。双方承认专利侵权，Genevant授予Moderna全球非独家授权。和解款分两步支付，225亿美元中9.5亿已支付。这场针对Spikevax疫苗的专利战落幕，但Genevant和Arbutus针对辉瑞/BioNTech的同类诉讼仍在继续。

移植领域迎重磅BD，中国生物制药首创新药超15亿美元出海，未来将推进更多对外授权 3月4日，中国生物制药（01177.HK）宣布与跨国药企赛诺菲达成独家全球许可协议，就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼展开合作。子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可，中国生物制药最高可获15.3亿美元付款，包括1.35亿美元首付款及潜在里程碑付款，还将获得基于年度净销售额的最高双位数特许权使用费。罗伐昔替尼是一种双靶点抑制剂，今年2月底获国家药监局批准上市，用于特定骨髓纤维化成年患者的一线治疗，在中国慢性移植物抗宿主病治疗领域已进入Ⅲ期临床试验，在美国已获准开展Ⅱ期临床研究。未来，国内临床由中国生物制药推进，海外由赛诺菲主导。（摘要由动脉网AI生成）

宫颈癌防治，历史性的一夜 亚虹医药核心产品APL-1702（希维她/CEVIRA）获中国国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的非手术无创治疗产品。APL-1702的上市标志着宫颈癌防治进入“全周期主动管理”新阶段，有望重塑宫颈癌前病变的治疗标准。该产品填补了CIN2治疗领域的临床空白，为宫颈癌防控提供新的治疗选择。

国内外药企共同发力，大批新药、新适应症同日获批 / 申报！ 2026年以来，中国批准多款创新药上市，包括诺和诺德、礼来、亚虹医药等药企的新药和新适应症。诺和诺德的司美格鲁肽注射液用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，亚虹医药的APL-1702用于治疗子宫颈上皮内瘤变，轩竹生物的吡洛西利片用于治疗乳腺癌。此外，礼来的IL-13抑制剂来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。这些创新药加速在中国上市，未来具备全球首创、临床价值、商业化能力的企业将主导医药产业竞争格局。

亏损扩大至5350万，这家基因检测公司有点难！ 睿昂基因2025年业绩预告显示，公司营收下滑28.19%，净利润亏损扩大超200%，亏损额达4988万元。业绩下滑主要归因于行业竞争加剧、特殊事件冲击、应收账款坏账计提以及资产减值和商誉减值。公司对未来盈利预期不乐观，并冲销了前期确认的递延所得税资产。IVD行业整体面临集采扩面、合规趋严、资本寒冬等多重压力，睿昂基因需在产品结构、商业模式、内部治理上做出实质性调整。

AI赋能医疗卫生强基应瞄准五个方向 2026年全国卫生健康工作会议强调发展卫生健康新质生产力，提出提高县区医疗卫生数智化服务水平。人工智能与基层医疗卫生服务深度融合，成为发展基层卫生健康新质生产力的重要引擎。我国基层医疗卫生信息化、数字化建设取得显著成效，但面临基础设施配置不足、信息系统种类繁多、服务同质化水平不高、人工智能技术应用受限等挑战。需探索建立低成本、可解释、协同联动与均衡普惠的基层医疗卫生人工智能服务体系，实现人工智能在基层医疗中的负责任创新与可持续发展。

迈瑞、亚辉龙中标！ 迈瑞、亚辉龙、奥森多、科来思中标首都医科大学附属北京安贞医院吉林医院检验科设备采购项目，总金额221.65万元。该项目为国家区域医疗中心建设项目，总投资约18.41亿元，预计2026年5月投入使用，旨在提升长春市心血管诊疗水平。

医疗健康产业日报(03.03) : 医药创新突破 强生公司Nipocalimab获得FDA快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮；上海太阳生物凝血因子检测试剂盒获批上市；妇幼关爱基金与健民集团发布儿童成长公益手册；石药集团乳腺癌治疗新药获准美国临床试验；前沿生物等医药企业研发进展受关注；AMLMRD微小残留监测技术获共识；武田与Protagonist公司多肽疗法申报上市；万孚生物3款发光试剂获证；华领医药新药多格列艾汀在香港获批上市。

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