诺泰生物连云港工厂吨级寡核苷酸原料药车间正式投产

近日，诺泰生物连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产。在杭州下沙生产基地（杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司）百公斤级产能基础上，公司寡核苷酸产能进一步扩充至吨级规模。

新投产车间约5800平方米，引进全球领先的Cytiva OligoProcess合成仪、BioProcess纯化仪、Sartorius CF10‑CF40系列超滤系统及冻干机等核心生产设备。车间系统配置400‑1000mm规格合成柱、纯化柱超13套，并搭载全新设计的全密闭一体化自动在线氨解系统，大幅缩短批次间非工艺时间，有效提升年产批次效率。

项目投产后，公司将建成2条单批次十公斤级以上商业化（Process 级别）生产线与3条单批次公斤级以上中试（Pilot 级别）生产线，寡核苷酸单次合成最大规模由100毫摩尔提升至1800毫摩尔，显著增强后期临床及商业化项目交付能力。

凭借丰富的创新药项目经验、优质高效的产能保障、完善的质量体系及专业技术团队，诺泰生物全新寡核苷酸CRDMO一体化平台可高效满足客户从临床前研究至商业化生产的全生命周期开发需求。

车间融入智能化、绿色化设计理念，采用DCS自动控制系统，通过负压控制区域、全密闭管道输送和自动化密闭隔离系统等措施，有效杜绝外源污染，保障产品质量。同时降低操作风险，守护职业健康与安全。

公司始终坚持严格的质量守则。连云港工厂已多次通过美国FDA、PIC/S成员国（韩国、巴西）及中国NMPA合规检查。本次投产寡核苷酸车间也将基于公司质量体系和精细化管控，确保产品质量与稳定性达到行业领先水平，为下游核酸疫苗、基因治疗、罕见病治疗等领域的创新药研发及产业化提供坚实支撑。

此次投产，不仅是产能扩张，更是战略维度的升阶。标志公司在小分子、多肽、寡核苷酸三大核心版图的深度协同，形成从基础研发、工艺优化、规模化生产、全球商业化的完整产业链闭环。

未来，诺泰生物将以卓越生产工艺、深厚技术储备、一流质量体系为支点，携手全球合作伙伴，共同推进核酸药物从实验室走向临床、从临床惠及患者，为人类生命健康持续贡献诺泰力量。

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