四川
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中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的注射用SHR-A2102以及引进的SHR-8068注射液开展临床试验。根据批准，注射用SHR-A2102将联合公司已上市的阿得贝利单抗注射液（联合或不联合SHR-8068注射液），以及联合甲磺酸阿美替尼片，在非小细胞肺癌患者中开展临床研究。注射用SHR-A2102是一款靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元，公司在该项目上累计研发投入约3.58亿元。SHR-8068注射液是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，旨在增强抗肿瘤免疫，其同类产品2024年全球销售额合计约32.71亿美元，公司在该项目上累计研发投入约3.17亿元。此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤创新药联合治疗领域布局的进一步深化，但药品后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市，其研发进程及最终结果仍存在不确定性。
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