北京
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来源：中访网
中访网数据 石药创新制药股份有限公司（证券代码：300765，证券简称：新诺威）于3月4日发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该产品按治疗用生物制品3.3类申报，被批准作为艾美赛珠单抗生物类似药开展临床试验，适用于A型血友病患者。公告显示，该产品的药学及非临床研究结果与原研参照药高度相似，支持后续临床研究。公司同时提示，药物后续仍需完成临床试验并获得监管部门批准后方可上市销售，研发过程存在不确定性，短期内不会对公司业绩产生重大影响。
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